山东康德莱净化*-PCR核酸检测实验室净化公司

Q

与PCR实验室建设相关的指导文件有哪些？

A

与PCR实验室建设的指导文件主要要四份，分别是：

1）

《机构管理条例》

2）

《机构临床实验室管理办法》

3）

《临床*扩增检验实验室管理暂行办法》

4）

《机构临床*扩增实验室管理办法》

Q

PCR实验室分区能杜绝污染吗？

A

PCR实验室要想完全杜绝气溶胶污染，除了要设计合理的分区，还需要洁净空气处理系统和排风系统的平衡来保证每个功能分区相对压差和正确的气流*才能做到。

近期*卫健委发布《关于进一步做好疫情期间*检测有关工作的通知》，所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造，PCR核酸检测实验室净化公司，在短时间内形成核酸检测能力，PCR核酸检测实验室净化设计，很多机构单位都必须进行PCR实验室改造用来做符合核酸检测标准的实验室。

为了响应防疫工作的要求，许多医院和相关疾病控制机构开始建设或改造PCR实验室，希望在短期内实现核酸检测能力。但在实施过程中，面临着原面积狭小、建设周期长、改造难度大等问题。检测需求与检测能力不成正比，开展检测工作存在一定阻力。

移动式PCR方舱检测实验室应运而生，它适合特殊情况下快速部署开展核酸检测工作的情况，对无法改造PCR实验室的场所提供了有效的策略和方法。

01建立PCR实验室质量管理体系

根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，山东PCR核酸检测实验室净化，并保证管理体系运行有效。

管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。

建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。

每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。

明确每个环节转换过程中各项因素的要求，PCR核酸检测实验室净化多少钱，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。

规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。