分子式与分子量
C6H5Na3O7·2H2O 294.10
来源(名称)、含量(效价)
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
性状
本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味成、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
鉴别
本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
1 碱度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
2 溶液的澄清度与颜色
取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
3 氯化物
取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
4 盐
取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
5 酒石酸盐
取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。
6 易炭化物
取本品0.40g,加含H2SO4 94.5%~95.5%)5ml,在90℃&plu*n;1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。
7 干燥失重
取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
8 钙盐或草酸盐
取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
9 铁盐
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),加提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
10 z金属
取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 1法),含Z金属不得过百万分之五。