CAS注册
9006-65-9
成分标识(UNII)
2Y53S6ATLU
分子
(CH3)Si〔OSi(CH3)2〕nCH3 (n=180~350)
分子量及其分
13500-30000
来源及含量
本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,是由二L二甲基与少量一氯基经水解、缩聚而得,因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。
性状
本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味。
本品在三L乙M或甲B中易溶解,在水或乙醇中不溶。
1 相对密度
本品在25℃时的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)应符合附表的规定。
2 折光率
本品在25℃时的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)应符合附表的规定。
3 黏度
本品在25℃时的运动黏度(2010年版药典二部附录Ⅵ G法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm2/s及以上时采用第二法)应符合附表的规定。
鉴别
(1)取本品0.5g.加0.5ml与0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,后遗留白色残渣。
(2)取本品0.5g,置试管中,小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠溶液1ml的试管上,使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒钟,水浴加热5分钟,溶液应显紫色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》10图)一致。
检查
1 酸碱度
取乙醇与三L各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加氢养化钠滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加氢养化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。
2 矿物油
取本品,与对照液(取奎宁,用0.005mol/L溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在365nm紫外光灯下比较荧光强度,不得更深。
3化合物
取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环J烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,应不得过0.2。
4 干燥失重
取本品,在150℃干燥2小时,减失重量不得超过附表规定的限度(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
5 Z金属
取本品1.0g,置比色管中,加二L溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙二L溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2胺溶液(1:9)0.5ml,作为供试品溶液。另取二L20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙二L溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2胺溶液(1:9)0.5ml,作为对照溶液。立即剧烈振摇供试品溶液与对照溶液1分钟,供试品溶液产生的红色与对照溶液比较,不得更深(0.0005%)。
6 S盐
取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J法),应符合规定(0.0002%)。
功能与应用
本品在药剂制造中作水剂黏结剂、润滑剂、脱模(膜)剂、消泡剂、乳剂和乳膏剂基质,广泛用于制备固体制剂、半固体制剂、液体制剂。
在食品工业中本品主要用作消泡剂和防冻剂。在日化工业中,本品广泛用于如头油、发乳、美发剂、洗发剂、固发剂、防晒剂等的制造
给药途径
口服,乳膏,凝胶剂,软膏等
稳定性和贮藏条件
本品应密闭贮存于阴凉、干燥、通风处,严格防潮、防水。远离火源和热源。
本品对皮肤和黏膜无刺激性,一般公认是的,每日允许摄人量为0~1.5mg/kg
口服用量为3.7mg用量为564mg;局部用药用量为5%。93.36mg。