纯水设备分配系统
1、纯化水设备其贮存、分配、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的标准进行。
2、在整个贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型,连接方式优先焊接,其次为卡接。
3、纯化水系统中杜绝死角、积水区,无死角设计,与纯化水接触的焊接部分全部做钝化处理,接触内表面内窥镜拍照检测,平均粗糙度Ra≤0.4μm。
4、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到*段的功能,确保水质稳定安全。
5、采用板式换热器在使用点对纯化水加热。
6、为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生,在输送分配系统中设置有臭氧发生器及紫外线消毒装置,对纯化水消毒并进行监测,确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。
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纯水设备微生物控制
1、2D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;
2、无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
3、流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;
4、管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设*低点为排放点;
5、*:配置板式换热器,臭氧*,UV紫外线及膜滤器,防止*对水质的影响。
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纯水设备
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纯化水设备核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等*新工艺,比较有针对性地设计出成套*纯水处理工艺,以满足药厂、医院以及实验室诊duan*的纯化水或蒸馏水的制取用水要求,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧*装置也可采用巴氏消毒。