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广州雅麓福主营业务有美国FDA食品认证、美国FDA医i疗认证、美国FDA*认证、美国FDA备案、美国FDA检测报告、美国FDA注册等。广州市雅麓福检测技术有限公司在特殊医学用途配方食品上有着符合*标准的研发中心和*化的研发设备，拥有经验丰富、*化的技术团队，研发中心从新原料研发、产品研发、备案样品生产以及新产品新原料的销售方案有着符合*标准的服务体系和质量数据库，一站式解决企业特殊医学用途配方食品的原料、配方、注册、生产、销售的难题。

医i疗器械FDA办理流程

1)提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径;

2)填写FDA申请表;

3)签署合约并*代理费用，同时美国代理人服务签署和生效;

4)*美金到美国FDA;

5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);

6)注册审批完成，获得批准号码;

7)代理公司颁发注册证明书;

8)项目结束(医i疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。

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FDA认证口罩的作用

面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以将面罩标记为手术，隔离，牙i科或医i疗程序面罩。

*分为如下三类：医用普通口罩（一次性使用*）、医用外i科口罩和医用防护口罩，其防护能力由低到高，生产的难度也有区别。fda申请流程

因此国内生产口罩需要办理医i疗器械产品注册证、生产许可证方可在国内生产销售。

口罩、隔离衣、防护服、手术衣等/防护用品出口美国需要办理FDA注册，fda申请流程费用，部分可能需要做FDA510K申报。

一次性口罩FDA认证按照医i疗产品申请。

可以协助企业完成FDA企业注册、产品列名、FDA510K注册、510K文件编写、QSR820体系辅导、美国代理人、FDA验厂。

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口罩属于第二类医i疗器械，因此，目前前来咨询的企业基本都希望能够获得*的市场准入。fda申请流程

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食品FDA认证

随着食品生产技术的日益多元化，食品安全问题已经不仅*于食品本身，还包括与食品直接或间接接触的材料，这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料，由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注，食品接触材料的测试也称为“食品级测试”。

欧盟和美国对食品接触材料管控非常严格，要求出口到欧盟及美国的产品必须通过相应的测试认证，我国对不同的食品接触材料也有着严格的卫生要求。fda申请流程

美国FDA主要测试要求有哪些

日常生活中，与食品接触的产品使用非常广泛，在使用过程中，*物质会从该类产品转移至食品，进而影响人类健康，各个*也不断*和更新食品级接触材料的**，维护消费者安全；食品级检测 ≠食品检测，食品级检测是对与食品接触的材料进行检测，测试其是否符合食品级标准。

什么是FDA食品级检测

FDA是美*品药i物*（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，是国际医i疗审核权i威机构，fda申请流程证书，由美国国会即联邦*授权，FDA是一个由医生、律师、药理学家促进和提高国民健康的*卫生管制的监控机构，通过FDA认证的食品、*、*和医i疗器具对*是确保安全而有效的。fda申请流程