质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件,形成质量管理文件体系,是企业全部文件的一部分。
质量体系文件形成一个文件体系,共3个层次,类似“金字塔”型,其中第yi层次是纲领性文件,质量手册;第二层次是涉及各个职能部门的活动,质量程序。
第三层次是详细工作文件,质量具体文件(表格、报告、作业指导书等)。
质量体系文件的作用:
1.QMS文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的“fagui”。
2.QMS文件是企业开展内部培训的依据
3.QMS文件是质量审核的依据。
4.QMS文件使质量改进有章可循。
质量体系文件的层次:
第yi层:质量手册
第二层:程序文件
第三层:第三层文件通常又可分为:
※ 管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等)
※ 技术性第三层文件(如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等)
注:表格单据类一般归为第四层文件。