不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,食品净化工程,≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。
不同级别的层流系统,其控制空间环境中的空气置换率也不同,洁净度级别越高,置换率越快,反之亦然。层流手术室墙壁应用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷,净化工程,光线明亮,色彩柔和且不须用水清洁冲洗。
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌*生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出*的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的*;我们*擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822*要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;
(1)进入手术室必须更换洗手衣裤、鞋帽。
(2)严格控制入室人数。
(3)尽量减少层流手术室的开门次数与时间(更不可将门打开不关),维持"相对密闭状态",以防外来污染的进入。
(4)手术前用酒精擦拭室内物品、医用程仪器、设备等。
(5)术后及时、*清洁室内所有物品、墙壁及地面。
(6)妇女不可用粉、头发*剂和指甲油之类的*,厂房净化工程,以减少污染来源。
(7)工作服应选用不易产生静电、不易脱落纤维的涤纶和尼龙织物。
(8)定期检测层流系统功能状态,测试层流手术室环境空气洁净度指标和*培养等。总之,使用层流手术室,强化无菌观念和正规化管理仍然是医用程安全的根本保证与要求,仍然是手术室工作之根本、之*,只有当两者紧密结合起来才是趋于wan美的。