维生素E(Vitamin E)是一种脂溶性维生素,其水解产物为生余酚,是主要的剂之一。
分子式与分子量
C31H52O3472.75
来源(名称)、含量(效价)
本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(&plu*n;)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三基十三完基)
6-本并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生Y酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三基十三完基)-6-本并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生Y酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。
性状
本品为微黄颜色至黄颜色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。
本品在无水乙醇、丙T、乙M或植物油中易溶,在水中不溶。
1 比旋度
避光操作。取本品约0.4g,精密称定,置150ml具塞圆底烧瓶中,加无水乙醇25ml使溶解,加流酸乙醇溶液(1→7)20ml,置水浴上回流3小时,放冷,用流酸乙醇溶液(1→72)定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml,用乙M提取2次(75ml,25ml),合并乙M液,加铁Q化钾氢养化钠溶液(取铁Q化钾50g,加氢养化钠溶液(1→125)溶解并稀释至500ml]50ml,振摇3分钟;取乙M层,用水洗涤4次,每次50ml,弃去洗涤液,乙M液经无水流酸钠脱水后,置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7~8ml时,停止加热,继续挥干乙M,残渣立即加溶解并定量转移至25ml量瓶中,用稀释至刻度,摇匀,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度(按d-α-生Y酚计,即测得结果除以换算系数0.911)不得低于+24°(天然型)。
2 折光率
本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)为1.494~1.499。
3 吸收系数
取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在284nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为41.0~45.0。
鉴别
(1)取本品约30mg,加无水乙醇10ml溶解后,加2ml,摇匀,在75℃加热约15分钟,溶液显橙红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱红外光谱集》1206图)一致。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。