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“随着经济与社会的快速发展，现行药品GSP已不适应药品流通发展和药品监管工作要求。”2月19日，药监局药品安全监管司司长李国庆介绍说，为此，从2009年起，食品药品监管局启动新版GSP的修订工作。
据李国庆介绍，新版GSP借鉴了世界卫生*及美国、欧盟等发达地区药品流通监管政策，对企业的经营质量管理要求再次提升，有效增强医药流通环节风险控制力。
与现行的GSP不同的是，新版GSP*提升了企业经营的软硬件标准和要求，****了市场的准入门槛，****于*低水平重复，****行业结构调整，****市场集中度。
软件方面，新版GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或配备质量管理人员，****了负责*量负责*量管理部门负责人及质管，验收、养护等岗位人员的资质和要求。
在硬件方面，新规要求应对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对药品储存环境实行24小时持续实时监测，要求配置各种保证冷藏、冷冻药品储存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。
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