工业洁净厂房-锡林净化(在线咨询)-滁州洁净厂房

锡林净化坚持品质、效率与诚信，电子洁净厂房，为客户提供*的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，滁州洁净厂房，包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/*/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。

医护器械的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。医护器械生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。医护器械洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，叉污染控制。

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医护器械厂房与设施中的规范：医护器械GMP认证方案如下：一、相关申请注册：1、医护器械生产许可证申请；2、医护器械经营许可证；3、医护器械产品注册；4、医护器械体系认证；5、医护器械GMP认证；6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案：主要分为五个阶段：(一)初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

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第十八条，生产企业应当具备与产品特点、工艺产量相适应、保证产品卫生质量的生产设备。凡接触*原料和半成品的设备管道应当由*、无害、*腐蚀材料制作，内壁应光滑无脱落，便于清洁和消毒。设备的底部、内部和周围都应当便于后期维修*和清洁。第十九条，提倡*生产企业采用自动化、管道化、密团化方式生产。