工艺布置应符合下列要求:
一、工艺布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
二、在满足生产工艺要求的前提下,空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置,靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。
三、洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。
四、应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。
五、应设置单独的物料人口,物料传递路线应*为短的,物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。
完成验收1.清洁工厂的检查和验收在每个分支机构的单机测试中进行,生物制药洁净车间,并且在生产负载系统的自检之后不进行测试。完成验收是对每个分支项目的单机测试和无生产负荷系统测试的验证,洁净室(区域)性能参数的检测和调试,每个分支的检验质量检验,以及测试和构建器所需的调试要求。 2.清洁工厂竣工验收后,生物制药洁净车间价格,应仔细检查竣工验收材料,一般包括下列文件和记录:(一)图纸审查记录,生物制药洁净车间安装,设计变更通知书和竣工图纸; (2)各分支项目的主要设备和材料以及工厂的合格证书和检验报告; (3)各分支机构的*设备,系统安装和检查记录; (4)各分支机构的单机测试操作记录; (5)分工项目和系统空载试运行和调试记录; (6)各种管道检测和检验记录; (7)各分项目安全设施的检查和调试记录; (8)各分部项目的质量验收记录。
振动控制
洁净厂房和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道,应采取积*隔振措施。
对洁净厂房内外各类振源,生物制药洁净车间厂家,应测定其对洁净厂房的综合振动影响。如受条件限制,也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较,以确定对其采取必要的隔振措施。
精密设备、精密仪器仪表的隔振措施,应考虑减少发生量、保持洁净室内合理的气流*等要求。当采用空气1弹簧隔振台座时,应地气源进行处理,使其达到洁净室的空气洁净度等级。