慢性丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病,是由于*丙型肝炎病毒(HCV)所致。*HCV后,会导致肝一脏慢性*坏死和纤维化,部分患者可发展为*甚至肝细胞*(HCC)。*-HCV*体的检测适用于高危人群筛查,也可用于HCV*者的初筛。
本品用于定性检测人血一清、血浆样本中的丙型肝炎病毒*体,可用于临床丙型肝炎病毒*的辅助诊断。
本品采用*工程重组丙型肝炎病毒*原及羊*兔IgG分别固定于*纤维素膜,并和包被有胶体金标记的重组丙型肝炎病毒*原和金标记的兔IgG及其他*组成。应用胶体金****层析技术以双*原夹心法检测人血一清/血浆中的丙型肝炎病毒*体。
检测过程中,血液标本加到*盒的加样孔中,样品首先和玻璃纤维纸片上的****胶体金混合,接着再往*纤维素膜上层析。如果样本中含有丙型肝炎病毒*体,这些*体首先与包被重组*原的胶体金结合,这样混合物往*纤维膜上层析时,便会被固定有丙型肝炎病毒*原的检测线(T线)捕获而形成胶体金标记HCV*原-HCV*体-HCV*原的****复合物,因而在T线出现一条红色线条,为阳性结果。如果被检者血液中没有丙型肝炎病毒*体存在,则不会在检测线(T线)上形成红色线条,为阴性结果。在*盒上的质控线(C线)包被有羊*兔IgG,无论任何情况下在检测时质控线上都应有红色线条出现,以证明*盒工作正常。
每人份丙型肝炎病毒(HCV)*体检测*盒由一条HCV试纸组成。试纸的检测区(T线)包被有HCV重组*原,质控区(C线)包被有羊*兔IgG,试纸的另一端是包被了HCV重组*原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。
丙肝*体检测*产品www.biochemtron*/product/crb/2018-09-07/8.html
批准文号:国械注准20173404139