*衣原体检测*生产厂家上海凯创生物

　　本品用于定性检测女性*和男性*拭子样本中的*衣原体*原，临床辅助诊断*衣原体*，试验结果还需要临床医生结合患者症状、体征及其它检查结果进一步确定。
　　衣原体按其特性分为三类：*衣原体（Chlamydia Trachomatis）、鹦鹉热衣原体(Chlamydia Psittas)和fei炎衣原体（Chlamydia Pneumoniae）。*衣原体有15个已知的血一清型，其中12个血一清型与*和生殖道的*有关；另外3个则与*性淋巴肉芽肿（Lymphor Ganuloma Venereun, LGV）的发生有关。
　　*衣原体*原检测*盒（胶体金法）系用*衣原体脂多糖单**体和羊*鼠IgG多**体分别固定于固相*纤维素膜，并和胶体金标记的另一*衣原体脂多糖单**体及其他*和原料制成，应用胶体金****层析技术，采用双*体夹心的形式建立的衣原体检测方法，用于女性*和男性*中*衣原体*原的检测。
　　在实验过程中，将所得到的临床样品放入含有溶液A的样品处理管中，2分钟后，加入等量的溶液B，充分混匀后滴2-3滴在检测*盒的加样孔中，然后等待结果出现。在检测*盒的*纤维薄膜的检测线上固定有*衣原体脂多糖单**体-Ⅱ；质控线上固定有羊*鼠IgG的*体。处理后的样品首先与结合了*衣原体单**体-Ⅰ的胶体金颗粒混合，并靠毛细管作用使混合液向检测线移动。如果样品中含有*衣原体*原，则*衣原体*原会与胶体金复合物及检测线上的单**体Ⅱ结合形成双*体夹心复合物，并聚集在检测线上显现出一条可见的红线，此即为阳性结果。无此红线则表示样品中无*衣原体*原存在，即为阴性结果。
　　在试纸条上的质控区（C）包被有羊*鼠IgG，以指示*盒反应系统工作是否正常。质控区（C）色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在纸条上运行正常。
　　*衣原体*原快速检测*卡：内含一条包被有*衣原体脂多糖单**体-Ⅰ、*衣原体脂多糖单**体-Ⅱ和羊*鼠IgG试纸条。单人份铝箔袋包装。
　　溶液A 1瓶（含0.2M NaOH溶液，7.5ml）。
　　溶液B 1瓶（含0.2M HCl溶液，7.5ml）。

样品处理管
　　其他如女性取样用消毒*拭子、男性取样用男用消毒拭子及计时器未在包装中提供，请自备。
*衣原体检测*产品www.biochemtron*/product/crb/2018-09-07/11.html
批准文号：国械注准20173404136