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金特瑞机电(图)-车间净化工程-净化工程

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制药无尘车间工艺布局

1. 按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返。

2.无尘车间中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,****源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。

3. 生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于****易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置*出入口。

4.人员和物料进入无尘车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀。




对于大部分洁净空间,为了****外界污染*,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则:1.洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。压力差的维持依靠新风量,净化工程设备,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。




步入无尘车间前期准备工作

1、整肃仪容后,先戴无尘帽,无尘帽的穿戴原则系:(1)头发必须完全覆盖在帽内,不得外露。(2)无尘帽之下摆要平散于两肩之上,穿上工作衣后,方不致下摆脱出,裸1露肩颈部。

2. 无尘帽戴妥后,再着无尘衣,无尘衣应尺吋合宜,才不致有裤管或衣袖太短而裸1露皮肤之虞,穿衣时应注意帽之下摆应保平整之状态,车间净化工程,无尘衣不可反穿。

3. 穿著无尘衣后,才着鞋套,拉上鞋套并将鞋套整平,确实盖在裤管之上。

4. 戴手套时应避免以光手碰触手套之手掌及指尖处(****钠离子污染),戴上手套后,应将手套之手腕置于衣袖内,以隔绝污染源。

5. 无尘衣着妥后,经洗尘,并踩i踏除尘毯,方得进入无尘室。

6. 不论进入或离开无尘室,须按规定在更衣室脱无尘衣,不可在其它区域为之,尤不可在无尘室内边走边脱。


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