中国gmp-gmp-西典科技(查看)

空压机类型的确定

通常使用的空压机有活塞式、螺杆式和离心式三种。离心式空压机单台容量大，调节范围在70～100%，在小气量时易发生喘振，故该机型对制药工厂不适应。活塞式空压机虽然价格较低，但机组结构尺寸大、需牢固的混凝土基础，易损件多、维修工作量大，噪声和震动也较大且自动化水平较低，gmp，故近年来制药工厂已较少采用。螺杆式空压机结构尺寸小，仅需轻型基础，无脉冲气流，震动噪声低，维修量小自控水平高，故我们在制药工厂设计中多采用螺杆式空压机。

符合EHS要求的高毒性、高活性l片l剂包衣高活性、高毒性l片l剂密闭包衣要求：

1. 密闭加载，实现包衣机l密闭状态下加载，无需开门操作；

2. 密闭卸载，实现包衣机l密闭状态下卸载，无需开门操作以及任何额外装置的对接操作；

3. 密闭取样，gmp公司，实现包衣机l密闭状态下取样，无需开门操作；

4. 喷枪外部调节，实现包衣机l密闭状态下调整喷枪相对于片床的距离及倾斜角度，无需开门操作；

5. WIP，实现包衣机l密闭状态下清洗，无需开门及拆卸操作；

6. Bag-in and Bag-out，实现排风过滤器材密闭更换；

空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，gmp机构，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对*的危害更强，微生物多指*和*，污染药品后不但会使药品本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入*，都会直接影响*健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，中国gmp，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。

根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的：

对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室****l高等级为0.5μm、100级，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于0.5μm、100级。我们在设计中一般采用GB/T13277-97中的1级，即颗粒尺寸为0.1μm，颗粒含量为0.1mg/m3。