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药用级糖精钠新批号医用制药辅料糖精钠2015药典 有注册批文

面议 中国 陕西 西安 莲湖区
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含量分析

质量指标

1.干燥失重 120℃,4h(GT-19)。

2.苯甲酸和水杨酸盐试验 取5%试样液10ml,预经用5滴醋酸酸化,加氯试液(TS-101)3滴。应无沉淀或紫色出现。

3.易碳化物 取试样0.2g,溶于5ml*试液。在48~50℃下保持10min。溶液颜色不得深于微淡棕*(见GT-25,相当于对照液A)。

4.酸度和碱度 取试样1g,溶于刚煮沸并冷却的水10ml中。加酚酞试液(TS-167)1滴,应无粉红色出现。加0.lmol/L液1滴,应出现粉红色。

5.*磺酰胺

(1):采用适当的纯度级*,应相当于用全玻璃仪器蒸馏而得的产品。

(2)内标基液:取95%正二十三碳烷100mg,放入一10ml容量瓶中,用溶解并定容后混合。

(3)标准基液的制备:取邻*磺酰胺和对*磺酰胺各20mg,放于一10ml容量瓶中。用二溶解并定容后混合。


  

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