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gmp-西典科技-gmp制药工厂设计

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密闭输送及粉体处理系统

密闭输送及粉体处理系统

我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘****的粉料处理。

我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送,存储,筛分,混合和分装。

密闭输送及粉体处理系统

我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘****的粉料处理。

我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送,存储,gmp洁净车间,筛分,混合和分装。


制药工厂压缩空气站设计

空压机类型的确定

通常使用的空压机有活塞式、螺杆式和离心式三种。离心式空压机单台容量大,调节范围在70~100%,在小气量时易发生喘振,故该机型对制药工厂不适应。活塞式空压机虽然价格较低,但机组结构尺寸大、需牢固的混凝土基础,易损件多、维修工作量大,噪声和震动也较大且自动化水平较低,故近年来制药工厂已较少采用。螺杆式空压机结构尺寸小,仅需轻型基础,无脉冲气流,震动噪声低,gmp,维修量小自控水平高,故我们在制药工厂设计中多采用螺杆式空压机。


胶塞转运案例

1、法规要求

清洗灭菌后的胶塞属于直接接触药品的包材,gmp制药工厂设计,在B级区转运应符合“灭菌后处于密闭容器内的转运和存放”的规定。

胶塞经过清洗灭菌后可进行出料,出料区域一般为B级区,必须在密闭状态下进行出料操作;出料完毕需要把无菌胶塞转移至分装线,转运环境为B级,在转运过程中需要保持系统处于密闭状态;胶塞进入分装线的操作过程同样是B级环境,需要在密闭状态下传输胶塞。

2、解决方案

3、方案优势

客户使用该系统后受益很多:

·相对以前工艺减少人工干预,从而降低污染风险;

·转移胶塞数量增加,同时减少转移次数,降低污染的几率;

·在有限的空间使用****合l适的设备,gmp洁净厂房,既能满足工艺要求,又方便操作,阀 桶 提升机方案提供了一套灵活的无菌转运方案;

·系统接触物料设备能够在线清洗灭菌;

·B级区密闭系统转运方案较RABS方案风险低,且容易做各项验证。

4、案例照片胶塞出料

灌装机加胶塞


gmp洁净厂房-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司(www.ttgwp*)位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前西典科技在其它中拥有较高的*度,享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

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