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空气中含有大量尘粒和微生物粒子，对医药工业来说，微粒特别是尘粒会直接影响药品质量，gmp审计，进而危及人们生命安全。微生物（生物粒子）对*的危害更强，微生物多指*和*，污染药品后不但会使药品本身燃菌、变质，一旦误用，无论从肠道或非肠道进入*，都会直接影响*健康，其后果更为严重。所以制药工厂所用压缩空气必须以微粒和微生物为主要控制对象，这一点就是制药工厂与只控制微粒的其他工厂（如电子、机械工厂等）的主要区别之一。

根据近年来的实践，我们在工程设计中对制药工厂压缩空气质量指标是这样确定的：

对于固体粒子，目前医药工业生物洁净室****l高等级为0.5μm、100级，故与之相适应，压缩空气的洁净等级应定为小于0.5μm、100级。我们在设计中一般采用GB/T13277-97中的1级，即颗粒尺寸为0.1μm，颗粒含量为0.1mg/m3。

3 活性炭吸附回收：

采用活性炭吸附﹑脱附，gmp咨询，行程短，速度快；脱附﹑再生耗能低。对无机气体也有很好的吸附能力，并能保持较高的吸附脱附速度和较长的使用寿命。如用水蒸气加热6-10分钟，即可完全脱附，耐热性能好。

废水处理方案1 M*R流化床式生物反应器：

　M*R工艺是由挪威Kaldne*ijecpteknogi公司与SINTEF研究机构联合开发的一种污水处理工艺，其吸收了传统流化床和生物接触氧化法两种工艺的优点，具有良好的脱氮除磷效果。目前，该工艺在国外已成功应用于工业废水和生活污水的处理，但在我国应用还较少。

工艺特点：M*R反应器既具有传统生物膜法耐冲击负荷、泥龄长、剩余污泥少的特点，又具有活性污泥法的****性和运转灵活性，与其他工艺相比，gmp计算机验证，M*R具有以下特点：

反应器中污泥浓度较高，一般污泥浓度为普通活性污泥法污泥浓度的5～10倍，曝气池污泥质量浓度可达10～20g/L。

水头损失小，gmp，不易堵塞，无需反冲洗，一般不需回流。

作为M*R工艺核心的悬浮填料具有好氧和厌氧代谢活性，可良好地脱氮除磷。

微生物在线监控方案

现代医药工业的发展需要PAT技术的不断运用。传统微生监控方法步骤繁琐，操作要求高，需要离线培养后获得数据，已经严重制约了生产效率的提升。由于传统的微生物检测方法需要4~7天后获得微生物污染结果，因此只能做到事后补救，无法避免微生物污染造成的质量事故、经济损失，以及需要停l工，验证场地所造成的效率降低，成本增加。

Biovigilant的IMD-A监测系统的出现为制药企业的微生物实时在线监控提供了有效的解决方案。 由于该系统采用光学原理对生物颗粒进行实时分析，无需染色剂，*，培养，不受人为干扰，实时获得数据，因此该系统非常适合用于无菌药品生产过程中的微生物在线监控。