润面霜FDA注册认证多少钱
FDA认证申办形式
1.食品类(FOOD):指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理FCE(工厂注册)、SID(产品注册)。
2.健康食品(HEALTH FOOD):又称功能食品,除达到普通食品的进口标准外,还需具有*****机能的****,但需要做营养标签。
3.营养补充剂(DIETARY SUPPLEMENT):包括氨基酸、微量元素、*、矿物质及中草药类,依据FDA法规制作,它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、******机能,****疾病的作用。美国FDA认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。
4.非处方用药(OTC):不需做新药论证,但需提供充分材料,依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求,并获得美国药口品登记号(NDC)后可以在美国市场上以药品*销售。
5.化妆品(COSMETIC):指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于*及其任何部位,以达到清洁、保健、美化、****或改变容貌作用的物品。
6.中草药外用*:由****植物或提取物组成,以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于*,起到保健****作用的产品。
7.GMP认证:国内的西药*要想合法进入美国市场,必须向美国FDA认证申请GMP认证。美国GMP的认证也是产品走向国际市场通行证.需经历两个阶段:
(一)编写DMF(DRUGMASTER FILE)并向美国FDA认证呈报,取得了DMF登记号。
(二)美国FDA官员实地检查并进行认证。FDA认证需要提交的文件清单以及认证周期