化学名称: 交联聚乙烯基****酮 CTFA名称: Crosslinked Polyvinylpyrrolidone 性 质:白色或近白色,具有吸湿性易流动的粉末,无臭或微臭,不溶于水、碱、酸及常用*,具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力。 |
品名 | 水份% | 可溶物% | 残单% | PH值* | *(PPM) | 氮含量% | 炽灼残渣% | |||
* | 铅 | 锌 | 铜+锌 | |||||||
PVPP | < 6.0 | < 1.5 | < 0.1 | 5.0-11.0 | < 3 | < 10 | < 25 | < 50 | 11.0-12.8 | < 0.4 |
应 用:
作为稳定剂用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等饮料,延长其储存期。
在医药工业中主要用作*的甭解剂, 也可用作丸剂、颗粒剂、硬*剂的崩解剂和填充剂。
性 质:
1、一般性质及溶解度
PVPP是以白色或微白色粉末供货,带有轻微特殊气味,基本无味道,不溶于水及各种*中。
2、吸湿性
PVPP 的吸水率随相对湿度增加而*,其详细情况如下图示:
3、凝胶形成量小
凝胶的形成,使水渗透入药片的作用受到了*,药片的崩解速度减慢。PVPP与其它一些崩解剂相反,它的不溶性是完全没有形成凝胶的倾向。
4、络合及助溶作用
PVPP与多种医药及其它物质可形成络合物,其形成过程是可逆的,在碱性介质中是不会形成的。它与那些含有*和/或羧基的芳烃化合物更易形成络合物,因而,在医药工业中可改进医药的溶解能力以及生物有效度,****扑热息敏的味道,从*剂和草药中吸附除去多酚和丹宁,具有抵*腹泻、****、*、食管裂孔*等作用。
5、相共容性良好
PVPP和多种有机及无机医药赋形剂及有效成分,都有非常良好的相共容性,含有PVPP药片崩解剂的固体*,都能够使用常用的药片生产技术,其中包括直接压片,*,干燥以及湿式造粒等轻易进行生产。
6、压缩性及粘结作用
PVPP有优异的流动性和塑性变形性,因而它们具有优异的粘结性。这一性质在*,干燥,以及湿式造粒中,都给予良好的压缩性。在药片中加入PVPP药片崩解剂,与常用的淀粉、纤维素制剂以及果胶化合物相比较,药片的硬度以及*性都不受影响,药片封盖隆也不降低。PVPP还可以在直接压片中有效地用作药片崩解剂,而毋需使用润滑剂或加入粘合剂。
7、毛细管活性及水合能力
研究工作表明,作为药片崩解剂的PVPP有很高的毛细管活性及水合能力,因为它们的比表面积大(平均为1.25平方米/克),并具有显著的吸水性(吸水性又高又迅速,多达60%以上)。
8、溶胀作用及崩解作用
PVPP具有高的毛细管活性,因而能迅速地将水吸收到药片中。由于内部压力(溶胀压力)超过了药片的强度,以至药片瞬间便告崩解。又由于交联之间有着折叠分子链,所以当水或水溶液渗入时,便被突如其来的冲击而伸长,*立即分离。膨胀的结果使净体积增加(在5分钟内大约*两倍),使采用PVPP药片崩解剂配制的药片,立刻发生崩解。