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gmp洁净厂房-gmp-西典科技(多图)

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超微粉处理解决方案

超微粉处理解决方案

微粉化是一个高能粉碎的处理过程,西典利用****的气流粉碎技术整合粒径检测仪器,

根据客户具体的工艺、厂房和产品方面的要求,为企业提供多种剂型物料(包括粘性和腐蚀性产品)的粉碎和检测解决方案。

气流粉碎基于流体磨技术,采用一个氮气瓶即可*工作,整个过程在恒温下进行。适用于产品微粉化处理,gmp无尘厂房,

与目前其他产品相比,操作更有效,gmp,适合多种产品的加工处理。

实现从研发到生产的****重现



冷链管理整体解决方案

冷链管理整体解决方案美国、加拿大、欧盟、日本、澳大利亚及中国的药品生产质量管理规范(GMP)监管机构均已加强了对于药品仓储和运输环节的关注。推动这一趋势的原因在于加强了对产品质量与病l人安全风险级别的重视,监管理念开始由“质量源于检测”向“质量源于设计”转变。其他驱动因素还包括生产全球化对储藏设施的更高要求,温度敏*生物药品产量的增加,以及技术的更新。

西典可以提供冷链管理质量计划、文件及测试

西典以冷链管理质量计划作为冷链管理体系的指导文件,为仓储物流部门与其他相关部门之间提供一个交流工具。且该基于质量风险评估的质量风险管理计划****于冷链管理活动的*和改进,保证冷链质量管理的持续有效进行。


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