西典科技(图)-gmp洁净车间-gmp

应用在华北制药维尔康的M*R流化床膜生物反应器

2 MBR膜生物反应器：

膜生物反应器（MBRs）是结合了活性污泥法（ASP）中微生物对废水的处理以及超滤膜或微滤膜****分离技术的一种新型的废水处理技术。

MBR可以在高混合液悬浮固体（MLSS）浓度下运行，由于膜的****截留作用，可以阻挡所有固体或*通过膜（膜孔径的大小范围在0.05 ～0.5μm）。膜生物反应器通常在MLSS浓度10g/L左右下操作。因此，MBRs反应器相比于普通活性污泥法（CASP）拥有更小的占地面积，可以得到更高的体积负荷。该工艺的优点是产水水质好，由于膜的存在，使得产水可以完全去除固体和*，同时由于更加紧凑的曝气池设计，以及沉淀池和膜组件外部建造的去除，使得MBRs拥有小的占地面积。

在我国，MBR同时应用于生活污水与工业废水处理的研究。 研究结果都表明：MBR对各种高浓度有机废水与难降解废水的COD，NH3-N.SS，gmp，浊度等都达到良好的去除效果。

高MLSS与微滤膜过滤下，出水水质稳定，*。高容积负荷下，停留时间短，MBR流程较传统系统简单 ，占地面积减小完全取代沉淀池、砂滤单元，占地面积较传统方式节省30%，无污泥沉降性问题。

反应池内MLSS浓度可达10000mg/L以上，耐负荷冲击能力强，有效处理高浓度有机废水 在微滤膜过滤下，分离效果远优于传统沉淀池及砂滤等处理单元，出水水质良好稳定，悬浮物和浊度低，一般低污染度市政废水处理后，gmp洁净实验室，可直接做为中水道用水或现场资源回收水使用有利于增殖缓慢的硝化*的截留、生长和繁殖，系统的硝化效率得以****，A/O反应下具****脱氮的功能。

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一体化MBR膜生物反应器

小型模块化MBR一体化膜生物反应器是在MBR基础上小型化，模块化的产物，适用于小区生活污水，基地、医院等废水处理，携带方便，利于拆装，配合四相芬顿催化反应器可用于化工制药废水的处理。

符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案

一、仓库取样间法规要求：

《药品生产质量管理规范》2010版：

? 第五十二条制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。

? 第五十三条产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应保持相对负压或采取专门的措施，****粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

? 第六十二条通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。

【实施指导】

? 原辅料、直接接触药品的包装材料的取样是产品防护的*之一，取样应在单独的取样区内进行，取样区的空气洁净级别应和生产级别要求一致。如取样必须在生产区进行，应在生产区内设置单独的取样间，该房间应为直排风，回风不得再循环使用。

? 产尘量大的房间相对集中时，可建立*粉尘收集系统，进行集中除尘。对多品种换批生产的车间，产生粉尘量大的房间，若没有净化措施不宜采用循环风。

动物保健l品预混剂配料系统解决方案案例名称：动物保健l品预混剂配料系统解决方案

案例背景：动物保健l品行业，实现物料的全自动密闭输送

验收标准：中国新版GMP

系统集成了包括真空吸吊机、无尘投料站、输送机上料系统、控制系统等，实现了将原料通过真空密闭输送的方式加入到混合机，混合机出料分装等工艺过程。

解决问题：

1.可实现在线清洗

2.整个工艺过程为全密闭，gmp洁净车间，避免粉尘泄漏，gmp制药工厂建设规划，满足职业健康要求

3.工艺过程实现全自动控制，可自主设定真空上料过程和速度，CIP清洗和热风吹扫过程，避免物料堆积，****生产效率

工艺流程图：