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gmp-西典科技-gmp审计

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超微粉处理解决方案

超微粉处理解决方案

微粉化是一个高能粉碎的处理过程,gmp审计,西典利用****的气流粉碎技术整合粒径检测仪器,

根据客户具体的工艺、厂房和产品方面的要求,gmp咨询,为企业提供多种剂型物料(包括粘性和腐蚀性产品)的粉碎和检测解决方案。

气流粉碎基于流体磨技术,采用一个氮气瓶即可*工作,整个过程在恒温下进行。适用于产品微粉化处理,

与目前其他产品相比,操作更有效,适合多种产品的加工处理。

实现从研发到生产的****重现



制药行业称重解决方案

我们可以为客户提供制药工艺各个工序的称重解决方案,包括:配料、配液、物料管理、物料分装,成品检重等环节:

特点:1. 振动忽略-忽略现场振动对称重系统的影响2. C2-eCAL 免砝码标定-快速且*的免标定技术3. IT 综合诊断技术-快速且低成本的系统维护4. 安全数据存储模块 (SMM)-永l久保存系统参数5. 内嵌 web server-方便远程维护称重系统6. 通讯解决方案-灵活的系统集成解决方案主要应用场合:1. 在生产过程中需要进行物料检测(料位)、控制(配料)以及工厂内部结算:称重计量罐、料斗称重、滚道秤、各种工艺秤2. 贸易结算: 计量秤改造、港口称重料罐计量


微生物在线监控方案

现代医药工业的发展需要PAT技术的不断运用。传统微生监控方法步骤繁琐,操作要求高,需要离线培养后获得数据,已经严重制约了生产效率的提升。由于传统的微生物检测方法需要4~7天后获得微生物污染结果,因此只能做到事后补救,无法避免微生物污染造成的质量事故、经济损失,以及需要停l工,验证场地所造成的效率降低,gmp体系建立,成本增加。

Biovigilant的IMD-A监测系统的出现为制药企业的微生物实时在线监控提供了有效的解决方案。 由于该系统采用光学原理对生物颗粒进行实时分析,无需染色剂,*,gmp,培养,不受人为干扰,实时获得数据,因此该系统非常适合用于无菌药品生产过程中的微生物在线监控。


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