gmp培训-gmp-西典科技(查看)
符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案
一、仓库取样间法规要求：
《药品生产质量管理规范》2010版：
? 第五十二条制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。
? 第五十三条产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应保持相对负压或采取专门的措施，****粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
? 第六十二条通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。
【实施指导】
? 原辅料、直接接触药品的包装材料的取样是产品防护的*之一，取样应在单独的取样区内进行，取样区的空气洁净级别应和生产级别要求一致。如取样必须在生产区进行，应在生产区内设置单独的取样间，该房间应为直排风，gmp审计，回风不得再循环使用。
? 产尘量大的房间相对集中时，gmp，可建立*粉尘收集系统，gmp培训，进行集中除尘。对多品种换批生产的车间，产生粉尘量大的房间，若没有净化措施不宜采用循环风。
超微粉处理解决方案
超微粉处理解决方案
微粉化是一个高能粉碎的处理过程，中国gmp，西典利用****的气流粉碎技术整合粒径检测仪器，
根据客户具体的工艺、厂房和产品方面的要求，为企业提供多种剂型物料（包括粘性和腐蚀性产品）的粉碎和检测解决方案。
气流粉碎基于流体磨技术，采用一个氮气瓶即可*工作，整个过程在恒温下进行。适用于产品微粉化处理，
与目前其他产品相比，操作更有效，适合多种产品的加工处理。
实现从研发到生产的****重现
我们可以为客户提供制药工艺各个工序的称重解决方案，包括：配料、配液、物料管理、物料分装，成品检重等环节：
特点：1. 振动忽略-忽略现场振动对称重系统的影响2. C2-eCAL 免砝码标定-快速且*的免标定技术3. IT 综合诊断技术-快速且低成本的系统维护4. 安全数据存储模块 (SMM)-永l久保存系统参数5. 内嵌 web server-方便远程维护称重系统6. 通讯解决方案-灵活的系统集成解决方案主要应用场合：1. 在生产过程中需要进行物料检测（料位）、控制（配料）以及工厂内部结算：称重计量罐、料斗称重、滚道秤、各种工艺秤2. 贸易结算: 计量秤改造、港口称重料罐计量
gmp-西典科技-中国gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（www.ttgwp*）是一家从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“西典”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使西典科技在其它中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
