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西典科技(在线咨询)-gmp-gmp制药工厂设计

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固体制剂预处理解决方案

固体制剂预处理解决方案

全自动配料系统的功能是按照生产指令和配方,gmp产品技术转移,将多种物料投放、输送到设定工位,gmp,采用自动行走称重机构,将多种物料精l确、按处l方比例加入料桶中。该系统适用于制药、食品、化工等行业。

1. 结合工艺加工特点配套MES系统避免人为差错

2. 易清洗设计;方便用户更换物料时清洗

3. 采用西典无尘投料站,gmp制药工厂设计,工作过程中无粉尘泄漏,同时避免对药品的污染

4. 采用*称重模块及多种防干扰技术,称重数据准确可靠。

5. 采用****的控制方法、计量精度高、产量高。

6. 系统配备报警及自检功能,保证生产顺利进行


洁净区环境检测解决方案

西典吸收国际l****经验和新理念,致力于为制药企业提供符合CFDA、FDA、EMA认证和WHO预认证要求的洁净区环境检测及工器具检测综合解决方案。GMP要求“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到静态和动态的要求”。无菌药品和非无菌药品的符合要求的生产环境,是保证药品质量的重要前提。

空气环境检测解决方案


高毒活性物料密闭隔离系统解决方案根据客户工艺要求定制设计的无菌密闭隔离系统实现了无菌、毒性、活性物料的过滤洗涤干燥、磨粉、分装、轧盖、无菌传递(RTP方式)等工艺的隔离操作。

优势特点:系统密闭等级达到OEB5级并符合EHS要求系统可进行VHP灭菌和验证可提供全部数据存储、追溯、实时曲线表格显示整个系统可与车间DCS通讯联动。

高毒活性物料密闭隔离系统解决方案根据客户工艺要求定制设计的无菌密闭隔离系统实现了无菌、毒性、活性物料的过滤洗涤干燥、磨粉、分装、轧盖、无菌传递(RTP方式)等工艺的隔离操作。

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