无菌药品灌装检测方案
公司针对无菌药品设计完整解决方案,方案包括了包装容器清洗、灭菌、灌装、密封、包装*检测、*灯检、外观完好性检测,合理性设计匹配,****解决方案,中国gmp,为客户提供“一站式”amp; “交*”服务。
德国ROTA公司拥有106年悠久历史,1925年ROTA制造除了第l一台安瓿灌封机。从安瓿灌封机制备开始,gmp体系建立,ROTA发展为综合制药设备制造商。ROTA公司在包装设备上拥有丰富经验,不仅有上千台机器在世界各地应用,而且具备为客户提供完l美服务能力。ROTA公司每年投入15%(年营业额)资金用于新产品的研发与生产。ROTA公司成为世界上一l流清洗、灭菌、灌装、熔封完整设备制造商。(i*oduction of products)
意大利Bonfiglioli公司是制药行业微泄漏检测设备和检查系统的领l先性制造商。非*性、非*性检测是Bonfiglioli公司*优势。Bonfiglioli公司60余年专注于药l物包装检漏,到目前为止有5000多台检漏设备在世界上使用,gmp审计,覆盖170余种药l物包装产品,*开发5种检漏理念,拥有上千个专利技术。
二、温湿度监控系统
GSP要求必须对流通中的各个环节实施计算机信息化管理,药品存储仓库必须采用温湿度自动监测,其中还*强调了药品及疫l苗在运输过程中的冷链管理,明确了在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统。
GMP 仓库温湿度分布研究
制作温/湿度分布图不是一次性的工作,而是需要考虑季节的变化,HVAC/R的改造,仓库布局的改变和任何其它对仓库环境的重大变更,gmp,人员*和文件化工作是保持顺应性和一致性的关键。
基于PLC 系统的温湿度监控系统
传统基于PLC架构的仓库温湿度监控系统,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,当环境参数超过存储范围时,报警并记录。适合单一建筑大型立体库等
基于网络传输的温湿度监控系统
基于网络传输的温湿度监控系统,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,当环境参数超过存储范围时,报警并记录。适合分散式中小型仓库等
原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。
系统特点:
可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高,可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动
原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。
系统特点:
可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高,可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动