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gmp-西典科技-gmp制药工厂设计

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高毒活性物料密闭隔离系统解决方案

高毒活性物料密闭隔离系统解决方案根据客户工艺要求定制设计的无菌密闭隔离系统实现了无菌、毒性、活性物料的过滤洗涤干燥、磨粉、分装、轧盖、无菌传递(RTP方式)等工艺的隔离操作。

优势特点:系统密闭等级达到OEB5级并符合EHS要求系统可进行VHP灭菌和验证可提供全部数据存储、追溯、实时曲线表格显示整个系统可与车间DCS通讯联动。

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*密闭处理解决方案

原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。

系统特点:

可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高,gmp,可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动

原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。

系统特点:

可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高,可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动


无菌药品灌装检测方案

公司针对无菌药品设计完整解决方案,方案包括了包装容器清洗、灭菌、灌装、密封、包装*检测、*灯检、外观完好性检测,合理性设计匹配,****解决方案,为客户提供“一站式”amp; “交*”服务。

德国ROTA公司拥有106年悠久历史,1925年ROTA制造除了第l一台安瓿灌封机。从安瓿灌封机制备开始,ROTA发展为综合制药设备制造商。ROTA公司在包装设备上拥有丰富经验,gmp项目工程管理,不仅有上千台机器在世界各地应用,gmp制药工厂设计,而且具备为客户提供完l美服务能力。ROTA公司每年投入15%(年营业额)资金用于新产品的研发与生产。ROTA公司成为世界上一l流清洗、灭菌、灌装、熔封完整设备制造商。(i*oduction of products)

意大利Bonfiglioli公司是制药行业微泄漏检测设备和检查系统的领l先性制造商。非*性、非*性检测是Bonfiglioli公司*优势。Bonfiglioli公司60余年专注于药l物包装检漏,gmp洁净车间,到目前为止有5000多台检漏设备在世界上使用,覆盖170余种药l物包装产品,*开发5种检漏理念,拥有上千个专利技术。



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