西典科技-gmp-gmp验证
滴眼剂无菌分装技术解决方案工艺描述：滴眼剂无菌分装制剂车间实现多规格、多品种无菌分装物料准确灌装。
标准：中国新版GMP，美国FDA和欧盟GMP认证。
项目难点：
1、客户产品包装规格多，gmp，客户要求少更换模具。
2、客户产品有悬浮液产品，容易沉积，在灌装过程中考虑如何避免沉积。
3、客户产品要求灌装精度高，在不影响灌装速度前提下保证灌装精度。
解决问题： 1、采用德国专利技术，设计出多兼容性模具，gmp验证，在不更换或者少更换模具的前提下，满足客户5个规 格产品之间的快捷切换。
2、针对客户容易沉积产品，gmp培训，设计智能化循环模式，完全避免料液沉积发生。
3、满足客户高灌装精度要求，设计100%在线称重系统，在不影响灌装速度前提下，确保高灌装精度。
4、整机设计全伺服控制，设备运行稳定，100%产品合格率，实现无人值守操作。
冻干进出料转运及分装解决方案
冻干进出料转运及分装解决方案系统集成冻干进出料RABS，冻干盘传输RABS、分装RABS、提升混合机、湿热灭菌柜对接RABS、缓存转运料仓、真空泵站等设备实现了将原料l药液加入冻干盘，冻干机冻干后，原料l药粉的转运、提升混合，自动分装等功能。
特点：? 符合新版GMP、FDA、ICH等法规要求? 实现了冻干盘的自动传输? 自动监测CIP和SIP过程，可在线打印记录? 符合*工程学的合理设计，操作更方便? αβ阀的专利分隔技术，消除了物料转移过程中的交叉l感l染，解决了不同洁净等级区域物料转移难题
冻干进出料系统解决方案
该系统设有专门的冻干盘推送机构、进料装置、出料装置、洁净单元及冻干盘缓存机构，实现了配液完成后到药粉收集的全过程。
特点：根据客户工艺要求定制设计采用伺服控制自动推送，动作准确运行工程中冻干料盘与搁板无摩擦掉屑风险提供全部数据存储、追溯、实时表格曲线显示
冻干进出料工艺
冻干进出料系统解决方案
该系统设有专门的冻干盘推送机构、进料装置、出料装置、洁净单元及冻干盘缓存机构，实现了配液完成后到药粉收集的全过程。
特点：根据客户工艺要求定制设计采用伺服控制自动推送，动作准确运行工程中冻干料盘与搁板无摩擦掉屑风险提供全部数据存储、追溯、实时表格曲线显示
冻干进出料工艺
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