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GMP培训-GMP-西典科技(查看)

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冻干进出料转运及分装解决方案

冻干进出料转运及分装解决方案系统集成冻干进出料RABS,冻干盘传输RABS、分装RABS、提升混合机、湿热灭菌柜对接RABS、缓存转运料仓、真空泵站等设备实现了将原料l药液加入冻干盘,冻干机冻干后,原料l药粉的转运、提升混合,自动分装等功能。

特点:? 符合新版GMP、FDA、ICH等法规要求? 实现了冻干盘的自动传输? 自动监测CIP和SIP过程,可在线打印记录? 符合*工程学的合理设计,操作更方便? αβ阀的专利分隔技术,消除了物料转移过程中的交叉l感l染,解决了不同洁净等级区域物料转移难题


洁净区环境检测解决方案

西典吸收国际l****经验和新理念,GMP认证,致力于为制药企业提供符合CFDA、FDA、EMA认证和WHO预认证要求的洁净区环境检测及工器具检测综合解决方案。GMP要求“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到静态和动态的要求”。无菌药品和非无菌药品的符合要求的生产环境,是保证药品质量的重要前提。

空气环境检测解决方案


3 活性炭吸附回收:

采用活性炭吸附﹑脱附,行程短,速度快;脱附﹑再生耗能低。对无机气体也有很好的吸附能力,并能保持较高的吸附脱附速度和较长的使用寿命。如用水蒸气加热6-10分钟,即可完全脱附,耐热性能好。

废水处理方案1 M*R流化床式生物反应器:

 M*R工艺是由挪威Kaldne*ijecpteknogi公司与SINTEF研究机构联合开发的一种污水处理工艺,其吸收了传统流化床和生物接触氧化法两种工艺的优点,GMP洁净厂房,具有良好的脱氮除磷效果。目前,该工艺在国外已成功应用于工业废水和生活污水的处理,但在我国应用还较少。

工艺特点:M*R反应器既具有传统生物膜法耐冲击负荷、泥龄长、剩余污泥少的特点,又具有活性污泥法的****性和运转灵活性,与其他工艺相比,GMP,M*R具有以下特点:

反应器中污泥浓度较高,一般污泥浓度为普通活性污泥法污泥浓度的5~10倍,曝气池污泥质量浓度可达10~20g/L。

水头损失小,不易堵塞,GMP培训,无需反冲洗,一般不需回流。

作为M*R工艺核心的悬浮填料具有好氧和厌氧代谢活性,可良好地脱氮除磷。


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