西典科技-gmp-gmp认证

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1. QC实验室，培养箱，稳定性试验箱，冰箱

2. 冷库/仓库/冷冻间

3. 洁净室

4. HVAC系统

5.水系统压缩空气系统

6. 关键产品制造

ViewLinc连续监控系统特点：

1. 监控简便、实时、可访问2. 专为增强型报表提供的实时多通道曲线显示3. 快速、远程和预配置的报告可根据设定的时间表自动发送4. 系统验证比传统组态软件更加简化和****，可提供 IQ/OQ文件及现场验证执行5. 基于UPS和PoE以太网供电的有线LAN或无线Wifi WLAN网络，更加可靠6. 自动防故障的不间断数据记录，保证数据安全7. 三级冗余数据保护7. 全l面的报警功能(E-mail 警报/电话（文字讯息)/声光报警)8. 可选电话拨号器9. 使用 IE，Firefox火狐或谷歌Chrome浏览器查看数据，轻松实现远程访问，还可通过手机登陆

医院在筹建手术室净化工程的时候，需要科学、*的建设净化手术室、从而达到医l疗行业所要求的标准，为病患提供良好的医l疗环境，那么到底需要怎么做呢？下面就由润德净化来给大家讲解一下这类净化工程的建设。　　手术室需要有高洁净度的环境，这样才能满足病人在手术室中空气质量的需要，手术室净化工程能提供*所需的*环境，清洁环保的装饰材料，合理适用的规划布局，设施完善的净化设备配备。按照*相关净化手术室的设计建设规范，进行科学规划，精细设计，严格施工，组建*标准级无菌手术室，满足各项手术顺利进行，提供无菌洁净的空气环境，确保病人在无菌情况下接受手术。

　　三个建设性

　　1.科学性:工法是对丰富的手术室建设实践活动经验的升华和****，工法流程符合《医院洁净手术部建筑技术规范》要求:洁净手术室的建设应注重空气净化处理和医l疗系统运行的安全、可靠性这两个关键环节。

　　2.*性:运用现场测绘和电脑三维科技模拟手术室设备、设施、风、水、电、气构配件、建筑结构、装饰六而体在空间的布局配合，gmp，保证设备、设施工作安全距离、操作、维护空间，保证手术室净化工程的安装工作一次成功率。

　　3.****性:手术室等电位联结和IT电源配备是保证医l疗系统运行的安全、可靠性的****措施。

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EPC项目管理

通过对项目工作进行系统的规划，建立细致严谨的项目建设实施计划，包括项目前期规划、工厂设计建造、设备选型和采购、验证体系、GMP文件体系、产品技术转移和报批体系几个方面的工作，确保项目建设****率、按计划完成，****丨大限度降低建设时期的费用和时间。

EPC项目管理需要一套系统的管理方法，按照GEP体系建立的项目建设管理体系，可以精密控制项目建设过程的质量、精密控制时间进度、精密控制成本，gmp咨询，以科学的管理方法和成熟的管理流程和工具，确保施工过程安全，并按照GMP要求完成施工过程的验证和确认等工作。