2015版药典新增《药用辅料功能性指标研究指导原则》中指出,gmp,部分辅料如:稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和*结块剂等均将粒径及粒径分布作为其主要检测指标。
LS13320系列全自动激光粒度仪是目前用途广泛、应用成熟的粒度分析仪。采用全程的Mie光散射理论以及提供Fraunhofer理论模型。测量范围:从17纳米到20000微米和0.4微米到2000微米两种
特点:
1、多种可供选择的进样模块
2、灵活的报告形式,gmp认证,能够满足多行业的需要
3、有效的数据管理能够设计****适合您需求的报告
4、软件符合21 CFR Part 11
优势:
1、检测器数量****l多:专利设计的四象限螺旋形对数排布的检测器阵列
2、*的放大电路:保证数据实时传输
3、PIDS的专利技术:准确测量亚微米颗粒
应用:
1、干粉类样品的颗粒的检测
2、水相样品的检测
3、有机相样品的检测
如何起草SMF?
如何建立制药企业管理体系?
如何进行有效的人员培训?
如何建立风险管理体系?
如何实施GMP体系文件的建立?
什么是管理体系、人员培训和GMP文件体系三位一体的建立模式?
如何采用流程分析和工作流程设计的方法,建立有效运行的GMP体系?
如何确保GMP体系达到欧盟、美国、中国GMP标准?
如何建立数据完整性,****企业因数据造假导致关闭?
企业需要哪些培训?
如何*企业内部的培训?
如何有效进行验证体系建立和****验证体系水平的培训?
如何有效进行GMP文件文件体系建立水平的培训?
如何有效进行提升GMP实施水平的培训?
如何有效进行提升产品开发技术和法规水平的培训?
如何有效进行产品技术转移的培训?
如何进行产品一致性评价相关法规符合性的培训?
如何进行产品欧美注册及欧美产品技术转移方面的培训?
广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题