西典科技(在线咨询)-gmp-gmp培训
什么是欧美市场成熟产品？
如何获得欧美市场成熟产品？
如何引入产品进行进口国内总代理销售？
如何引入委托加工产品？
如何购买欧美产品批文（ANDA、MA）?
如何获得国外新技术和新产品？
如何实施国外新技术和新产品的转让？
如何实现产品在欧美市场的注册和销售？
广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题
公司本着为客户实现利益****l大化原则，以国际化的技术*团队，标准化的项目实施流程，完成国际水平的产品开发注册、GMP系统建立，帮助制药企业全国提升管理水平和技术水平，帮助企业****市场竞争力、扩大发展空间、建立企业长远发展的动力。
ViewLinc温湿度连续监控系统
ViewLinc? 温湿度连续监控系统以其精l确的，故障自动保护的记录温度、湿度以及其他各种关键环境参数，帮助您降低产品损失并达到规范要求。世界l顶l级制药企业、生物技术公司以及关键产品制造机构等依托ViewLinc?系统的****性能，使产品达到了21 CFR Part 11的要求，通过了QC/QA审查以及满足了国际监管机构的各种标准。
ViewLinc系统灵活、完全可验证并且便于配置与使用，是GxP/FDA规范应用和在包含高附加值产品及工艺的环境中应用的理想产品。只需一套软件，就能实现企业整体解决方案，集中监测和管理GMP受控环境的关键参数：
1. QC实验室，培养箱，稳定性试验箱，gmp，冰箱
2. 冷库/仓库/冷冻间
3. 洁净室
4. HVAC系统
5.水系统压缩空气系统
6. 关键产品制造
ViewLinc连续监控系统特点：
1. 监控简便、实时、可访问2. 专为增强型报表提供的实时多通道曲线显示3. 快速、远程和预配置的报告可根据设定的时间表自动发送4. 系统验证比传统组态软件更加简化和****，可提供 IQ/OQ文件及现场验证执行5. 基于UPS和PoE以太网供电的有线LAN或无线Wifi WLAN网络，更加可靠6. 自动防故障的不间断数据记录，保证数据安全7. 三级冗余数据保护7. 全l面的报警功能(E-mail 警报/电话（文字讯息)/声光报警)8. 可选电话拨号器9. 使用 IE，Firefox火狐或谷歌Chrome浏览器查看数据，轻松实现远程访问，还可通过手机登陆
许多医院建设了手术室净化工程，但是却有很多人对此不是很了解，他们认为手只要有了*空调系统，gmp无尘工厂，这净化系统是多余的，而且需要的费用不低，其实这是对净化工程的误解。下面介绍一下一般人对手术室净化工程净化工程存在的四个误区。 1、净化和消毒的概念误区
手术室净化工程是通过物理的方法，对空气进行除尘、除l菌，达到空气洁净的目的，而消毒是指用化学或物理的方法，消除或杀灭外环境中或传播媒介中的病原体及*微生物。建设了净化系统，也并不排斥消毒工作所发挥的作用。
2、现代医l疗建筑结构中使用传统空调系统的误区
现代医院的*空调系统本身就造成很大的污染隐患，对于医院内重要的功能*，如手术部、ICU、CCU等，尽量做净化空调系统，gmp洁净车间，通过物理过滤的方法，降低风管内的尘埃、细l菌进入室内的风险。对于普通区域，推广使用带****过滤器的风机盘管系统。
3、净化影响*的误区
现在很多医院建设了医用净化工程之后，出现了一些问题，比如胸闷、异味重、噪音大，gmp培训，感觉没有常规空调那么*，这些问题主要是医用净化工程中设计不合理导致的。
4、净化造价高与维护费用高的误区
手术室净化工程净化空调系统的整体造价往往只占到特殊用房装修及安装(医l疗设备除外)建设总费用的20-30%，装饰装修占30%-50%左右(主要是装修档次对造价影响较大)，电气及智能化部分占到20-30%左右，医用气体、给排水及消防部分占到10%-20%左右。不能把建设医l疗净化室的所有费用，都归结到“净化”方面。
手术室净化工程中，只要净化空调系统设计科学合理，建设质量合格，正确使用及维护，净化工程便能保证洁净度、温湿度、压力等指标达到可控状态，营造安全卫生的医l疗环境，并且建设及维护费用并不高。
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