****咨询服务
一、****咨询的意义:
西典咨询,回报制药行业,服务制药企业。
提供****咨询
回答您的问题、解决您的疑惑
二、如果您有以下需要:
1. 日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题?
2. 日常工作中任何关于技术方面的问题?
3. 关于工厂建设的规划和实施方面的问题?
4. 关于工厂GMP体系和管理水平改进方面的问题?
5. 制药企业有关的其它问题?
请联系我们!
三. ****咨询的内容:
如果你有关于工厂建设方案,工厂设计,工厂安全,工厂环保,工厂建设项目管理,验证,GMP系统建立及实施。产品开发,产品技术转移,辅料应用,产品国内报批,gmp,产品国外报批,gmp认证,国外产品引进,批文购买,委托加工等方面的任何问题,可随时咨询我们,有问必答。
四. 服务方式A:
方式:在线,包括邮件、微信、电话;
内容:回答客户提出的上述范围内的问题。
五. 服务方式B:
方式:现场咨询
内容:按照客户的问题进行交流或专题培训,可以提供一天时间以内的****咨询/培训
六.咨询*:
1) 中国GMP,指南起草人员
2) FDA GMP,新药评审人员
3) 辉瑞,阿斯立康,强生等公司,项目管理人员
4) 美国,德国工厂设计项目管理经验丰富人员
5) 欧美注册及一致性评价产品研发项目管理人员
6) 外企,国企,私企,*企业管理人员
7) 辅料开发和应用人员
8) 产品引进、技术转移人员
一个注重l生产的企业对净化车间的设计和布局的需求都是比较高的,对整个平面的设计都是按照车间布局以及加工工艺流程而设计的,gmp无尘车间,还有****污染和交叉污染等环境问题的重要措施也要务必要做好。所以,在净化车间的设计和实施中,我们要时刻的关注其中的一些细节问题,有句古语“细节决定成败,态度决定高度”,否则辛辛苦苦花费人力、精力建设的净化车间很可能会因为一个空调的换气次数或者风管的保温,达不到预期效果,影响产品的质量,耽误施工时间。
节能空调在净化车间施工中的选择至关重要,因为在设计与施工中空调的耗能量****l大,所以我们需关注节能措施。在设计中,区域的以及系统的划分,送风量的计算,gmp无尘工厂,温度的相对稳定,洁净等级和换风次数的确定,风管的保温,以及法兰连接是否完整、空调箱、冷水机组、风机等设备的选择都与能耗量息息相关,这些细节都是我们在净化车间的设计与施工中必须要考虑的细节。
风管的性能主要在净化车间空调系统中l,风管的性能很重要,一定要严密性好、不发尘、不积尘、不污染、耐潮、耐腐蚀。在运行中,一般风管的局部阻力高于风管的沿程阻力,这点需注意,遇到这种情况需要****。电话和消防设备不能少,在净化车间内安装对讲电话不但可以方便工作人员的相互交流,还可以减少工作人员在洁净区内相互走动,减少灰尘,同时还应设置火灾报警系统,****火灾不易被发现而造成的重大损失。