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法则强调两点：一是事故的发生是量的积累的结果；二是再好的技术，再完l美的规章，在实际操作层面，cro，也无法取代人自身的素质和责任心。

了解“海恩法则”的目的，是通过对事故成因的分析，让人们少走弯路，把事故消灭在萌芽状态。

假如人们在安全事故发生之前，预先防范事故征兆、事故苗头，预先采取积****有效的防范措施，那么，cro制剂研发，事故苗头、事故征兆、事故本身就会被减少到****l低限度，安全工作水平也就****了。由此推断，要避免事故，重在防范，cro合同研发，要保证安全，必须以****为主。

那么，怎样在安全工作中做到以****为主呢？必须坚持“六要六不要”：

一、要充分准备，不要仓促上阵。充分准备就是不仅熟知工作内容，而且熟悉工作过程的每一细节，特别是对工作中可能发生的异常情况，所有这些都必须在事前搞得清清楚楚；

二、要有应变措施，不要进退失据。应变措施就是针对事故苗头、事故征兆甚至安全事故可能发生所预定的对策与办法；

三、要见微知著，不要掉以轻心。有些微小异常现象是事故苗头、事故征兆的反映，必须及时抓住它，正确加以判断和处理，千万不能视若无睹，置之不理，遗下隐患；

四、要鉴以前车，不要孤行己见。要吸取别人，别单位安全问题上的经验教训，作为本单位本人安全工作的借鉴。传达安全事故通报，进行安全整顿时，要把*放在查找事故苗头、事故征兆及其原因上，并提出切实可行的防范措施；

五、要举一反三，不要固步自封。对于本人、本单位安全生产上的事例，不论是正面的还是反面的，只要具有典型性，就可以举一反三，推此及彼，进行深刻分析和生动教育，以求安全工作的****和进步，绝l不可以安于现状，不求上进；

六、要亡羊补牢，不要一错再错。发生了安全事故，cro制药研发，正确的态度和做法就是要吸取教训，以免重蹈覆辙。绝l不能对存在的安全隐患听之任之，以免错上加错。

由于欧盟由多个成员国组成，故药品的审批程序既要考虑欧洲经济一体化的统一性， 又要兼顾各成员国的具体情况。ANDA国内申报FDA制剂仿l制药的申报注册法规

美国、欧盟仿l制药(ANDA)及原l料药注册实战技能提升

为了帮助制药企业****欧美ANDA和原l料药研发注册水平，更好的****产业发展，以增强我国仿l制药和原l料药的国际竞争力。

西典医药提供贯穿整个*发现和开发过程的一体化新药研发服务。我们可以根据客户的具体需求来提供量身定制的项目解决方案。

*化学

苗头化合物探索和靶标验证

苗头化合物到先导化合物的优化

先导化合物优化和临床前候选*筛选

生物学

安全药理学

*代谢与*动力学

药代动力学

体外*吸收、分布、代谢及排泄

体内*动力学