西典科技(多图)-微晶纤维素112-微晶纤维素

解决因工艺带来的问题? 有些产品的工艺是在迁就产品达到某些指标情况下制定的，微晶纤维素112，一旦工艺变化就会带来诸多问题。如新速l效感l冒片，在原处l方基础上为了保证溶出度符合药典规定要求，在工艺上不得不将颗粒制得比正常软一些，压片力尽量小些，使片l剂硬度低。在进行薄膜包衣时常会造成很多碎片，使成品率降低。用MCC代替片中某些辅料后，当其用量达到0.025g/片时，片l剂硬度由原来的2.5kg****至4.0kg，收到了良好的效果。?

用于不合格中间体的再处理? 在压片时有时出现顶劣、劣片或崩解超限的现象，主要原因是颗粒不完整（太软或干燥程度不够）、淀粉浆浓度过大或温度过高等。有些经过再处理可达到规定要求。如乙酰螺旋*不合格中间体颗粒过60目筛，细粉按14：1的比例加入微晶纤维素，混合后加入适量10%温淀粉浆制软材，加润滑剂混匀压片即得到合格的片l剂。如为原料原因造成片l剂不合格时，JRS微晶纤维素，则在投料时直接用一定量的MCC取代相应量淀粉，每20万片投料量用4kg?MCC即可解决。? 再如交沙*、维生素B2、呋l喃坦啶等。在实际生产中，交沙*、维生素B2容易出现软材不实，颗粒松散，结合不好的现象；呋l喃坦啶易出现颗粒过硬、崩解不好的现象，致使中间体不合格。在处理时根据不同的产品按不同的比例，同时还要考虑中间体不合格的程度，一般比例在20:1～40:1范围内，适当加入MCC实施补救，可收到满意的效果。

微晶纤维素药品、保健l品行业的应用

由于微晶纤维素的生物惰性，所以在制药行业作为药用辅料得到了广泛的应用：

由于微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于黏合剂，可****片l剂的硬度。

由于较强的吸水性膨胀性能，可作为片l剂的崩解剂。

由于具有生物惰性，所以可作为药l物制剂的填充剂。

微晶纤维素在水中可形成稳定的分散体系，所以可用作口服l液的助悬剂。

由于其多孔的晶格结构，微晶纤维素102，可作为药l物的载体，起到缓释剂的作用。

微晶纤维素可****药l物的稳定性，微晶纤维素，与某些易氧化变质的药l物混合可****其稳定性，延长保质期。

*行业的应用

微晶纤维素胶体可代替矿物油、羊毛脂、蜜蜡等物质制成软膏或乳液，不仅减少了油脂的用量，而且适用于油性皮肤。

微晶纤维素具有良好的自润滑性，可代替*中添加的滑石粉，减少滑石中含有的致lail物质（石棉）对*的危害。

业务：研发、生产、销售*的药用辅料，满足“一致性评价”后药品生产的需要，为制药企业提供高质量、*的药

用辅料。

水平： 公司在药用辅料业务方面的*，是适应国内制药行业发展的需求，为制药行业提供高质量、*的药用辅料，替代

进口产品，帮助国内制药企业发展制剂技术、****制剂产品质量、****制剂企业与国际市场*接轨。

产品：主要产品包括：微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列等。

服务：基于中国制药行业*国际接轨，特别是“一致性评价”对制剂研发水平的推动和提升，公司基于国际水平的制剂研究

技术，在提供高质量、*药用辅料的同时，提供充分的技术支持，帮助制药企业完成药业辅料应用相关的制剂研究

和补充申请，快速完善产品工艺改进和产品质量提升，****公司发展。