微晶纤维素Microcrystalline Celluose
Avicel 为国外商品名,使本品与羧甲l基纤维素钠以不同比例混合组成的。如Avicel -RC-591,含11%(±1)CMC;Avicel -RC-581,含8.5%(±1)CMC。这些型号用于食品工业。Avicel PH型号的产品用以医药工业,有Avicel PH101、PH102、PH103、PH 105、PH301、PH302等。其中Avicel PH101、PH102、PH103、PH 105等的区别在于粒度的大小和含水量的高低。其中PH 102粒子****l大,微晶纤维素,平均粒径为62μm,PH 105****l*均粒径为25μm,微晶纤维素302,PH103含水量较少。广泛用作片l剂辅料的为PH 101和PH 102两种规格,其可压性好,兼具粘合、助流、崩解等作用,尤其适合用于直接压片工艺。压制的片l剂硬度好,又易崩解。微晶纤维素在加压的工程中呈塑性变形,加之毛细管作用,微晶纤维素112,****易引水入内*粒子之间的结合力,是片子崩解。微晶纤维素德摩擦系数小,但当*或其他辅料的含量不超过20%时,压片时一般不需要加润滑剂。对于碱性的盐类润滑剂,如用量较高(高于0.75%)及混合时间较长时,片l剂有软化现象,不过,用PH102比用PH101的情况要好些。其缺点是价格比较常用的淀粉、糊
精、糖粉等要高,故如不是特殊需要,一般不单独使用,当含水量超过3%时,在混合及压片过程中,易产生静电,出现分离和条痕现象,此时可先用干燥的方法除去其中的部分水分。当微晶纤维素用于湿法制颗粒时,由于它的吸水作用,故即使是润剂稍有过量,仍能制得均匀的颗粒,无结块现象。微晶纤维素也可以直接加入湿法制得的干颗粒中,以增*粒之间的结合力,****裂片。含微晶纤维素较多的片l剂,在湿度较高的环境下,由于吸湿影响了粒子间的氢键的结合力,片l剂会逐渐软化,但是当它们离开高湿的环境,又会恢复硬度。微晶纤维素与其他辅料的配比,对不溶性*的溶出速率,有较大的影响,因此注意它们的比例。
微晶纤维素在食品的应用
作为安全可靠的食品添加剂,微晶纤维素已经取得联合国粮农*和世界卫生*所属的食品添加剂联合鉴定委丨员会的确认,并获得中*品添加剂委l员会的批准:
由于具有乳化稳定性,所以在酸奶酪、奶油等乳制品中作为稳定剂用以保持其乳化状态。
具有高温稳定性,须灭菌的食品加入微晶纤维素后,可使其在高温灭菌过程中保持质量稳定不变。
因在水中可形成稳定的分散体系,所以可作为饮料的助悬剂,使速溶饮料冲水后快速形成稳定的混悬液。
作为非营养性充填物和增稠剂,在烘焙食品、奶酪、蛋黄酱等食品中可替代高热量的糖浆、油脂等,****食品的结构搭配。
作为*结剂,在冰激凌等冷冻甜品中可控制冰晶的形成,****食品的口感。
因其与人们日常摄入的高纤维成分相同,所以可作为功能性膳食纤维食品的基料,用于膳食纤维饼干、高纤维面包等。
由于其特殊的稳定剂作用,加入微晶纤维素的食品可经受更长时间的贮存,因此对食品工业的发展起到了****大的****作用。
德速(DESU)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产,基础的质量指标符合EP/USP/中国药典的标准。同时,基于不同的药l物制剂对辅料性能的不同需求,开发了11个药用级别的微晶纤维素产品,有针对性地解决药品生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在药品的工艺配方中起到不同的功能。
片丨剂常用辅料——微晶纤维素(MCC)简介
是从天然的纤维素中分离得到的具有晶格特征的固体产物,主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。其形态为可自由流动的****细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色,无臭无味、不溶于水、稀酸、有机丨溶剂和油脂。
微晶纤维素具有以下基本特征:
1、化学稳定性
微晶纤维素性质稳定,耐受高温、高湿、强光照射。
2、生物安全性
因为微晶纤维素来源于天然的植物,与人们日常摄入的纤维素成分相同,相对*和无刺激性。不溶于水、稀酸,口服不吸收,微晶纤维素102,不具备生物活性。
基于以上两个基本特征,再加上具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质,微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、*以及轻化工行业:
药品、保健丨品行业的应用