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如何起草SMF?

如何建立制药企业管理体系？

如何进行有效的人员培训?

如何建立风险管理体系？

如何实施GMP体系文件的建立？

什么是管理体系、人员培训和GMP文件体系三位一体的建立模式？

如何采用流程分析和工作流程设计的方法，gmp，建立有效运行的GMP体系？

如何确保GMP体系达到欧盟、美国、中国GMP标准？

如何建立数据完整性，****企业因数据造假导致关闭？

3月13日，据*药l品监l督管l理局官l网消息，近日，*药监局召开“4 7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党l中l央国务l院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿l制药一致性评价药品、特别是“4 7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。

会议指出，要充分认识做好“4 7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党l中l央国l务院的重要决策部署，是深化医改、解决看l病难看l病贵问题的重大举措。药品监管部门必须****认识，认真贯彻党l中l央l国务l院的决策部署，把“4 7”集采中标品种的监管作为当*项重要工作任务来抓，切实增强l人民群众安全用药的获得感。

会议强调，各级药品监管部门要加强全链条、全生命周期监管，gmp洁净实验室，加强对中标企业执行GMP、GSP等各项规范的检查，加强中标品种原辅包材的延伸检查。各地监管人员要牢固树立风险意识，处理好服务产业发展和监管的关系，严守质量安全底线。

会议要求，一是要全l面落实企业主体责任，企业要严格按照一致性评价通过的标准和要求*生产，落实全生命周期质量责任，切实保障药品质量安全。二是要切实落实监管责任，结合各地监管实际，细化分工，落实责任，切实做好中标品种和通过一致性评价品种生产、流通、使用环节的监管工作。三是要积****配合有关部门做好供应保障工作，积****支持企业兼并重组、联合发展，保障药品供应和人民群众用药可及。四是要以“4 7”集采中标品种监管为抓手，探索建立通过一致性评价品种的长效监管措施。

GMP认证被取消？背后究竟有什么？未来又如何？

GMP取消还是不取消

GMP有存在的意义

有的人认为，现行的GMP是经过几次“改良”出的成品，理论上讲应该各条款都比较完善，而事实也确实如此。

GMP是一套完善的管理制度，它是生产企业的标准、规范。GMP条款中融入了诸多科学的管理理念与现代化的管理手段，一些发达*在我们之前都已经开始实施，gmp项目工程管理，我们是在向*者学习。

虽然地区之间的GMP认证质量存在差异，但相比之前，我国药品生产质量监管有了很大的飞跃，这是无法否定的。

但****近被炒的火热的GMP认证要被取消的消息是又由何而起呢？

GMP取消是大趋势？

日前，在全*品药品监督管理工作座谈会上，*食品药品监督管理总局副局长吴浈对2017年上半年药品监管进行了回顾，同时也对2017下半年药品监管工作提出了新的要求和思路。

消息虽非官丨方发布，但很多人已经察觉到了GMP要被取消的讯息。

小编认为，就目前状况来看，未来飞检将是个大趋势，而检查的标准，应该是以GMP为依据。

因为GMP是一个标准，企业只是静态被查，检查后不免会出现这样那样的问题，换做飞行检查这种动态形式，gmp制药工厂建设规划，企业可是一直要保持高压状态的。

所以，飞检对企业来说应该比GMP检查更不容易。不相信？让小编用数据征服你。

飞检的通过率是非常低的，大概只有30%左右的企业可以通过检查。未来的大趋势应该是依据我国国情，向欧洲那些发达*学习，走中国特色的药品检查监督管理制度吧！

****后，不管GMP取消与否，那句话怎么说，精神一定会长存。标准只有更新，不可能“消失”。