药用辅料的分类方法有以下几种
1. 药用辅料化学结构及性质按辅料自身的化学结构可分为无机和有机化合物。无机化合物又可分为无机酸、无机盐、无机碱,有机物可分为酸、碱、盐、醇、酚、酯、醚、纤维素及糖类等。特点在于每类辅料在化学结构上具有共性。但对有机化合物,这些共性不能保证同类化学物质具有相同的功能特性,而这些特性是其用途的基础。
2.剂型, 药用辅料按剂型可分为溶液剂、合剂、乳剂、滴眼剂、滴鼻剂、片l剂、胶l囊剂、栓剂、颗粒剂、丸 剂、膜剂、注l射剂、气雾剂等。即有多少种剂型,就多少类辅料。该分类的特点在于每种剂型所使用的辅料一目了然,如药剂学教材中辅料就是按剂型分类。但一些辅料可用于多种剂型中,如明胶,既可用作胶l囊剂的囊材,又可作为片l剂、丸剂的包衣材料,还可作为栓剂的基质。同一物质多种用途,方便剂型研究但不便于辅料的评价。
3.用途, 药用辅料按用途可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助悬剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、助流剂、助压剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣剂、芳香剂、油墨等40多种。此分类方法适合辅料专著的撰写,因此分类方法将用途相同但理化性质不同的物质集合在一起,JRS微晶纤维素,便于寻找规律从而开发新辅料,减少重复。虽然有些辅料如丙二醇可作为溶剂、潜溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂,但这种辅料不多,一般用其主要用途,以便查询和统计。
4.给药途径,微晶纤维素, 药用辅料按预定的给药途径如口服、黏膜、经皮或局部给药、注射、经鼻或吸入给药和眼部给药等进行分类。许多辅料可用于多种给药途径,且对不同的给药途径又有多种剂型,容易重复,分类混杂不清,微晶纤维素112,既不便查询也不便统计。但比较适于药监部门对辅料的管理及审批。
其他,也可按用途分为影响制剂稳定性的辅料(如*l氧剂、*l氧增效剂、鳌合剂、防腐剂、空气取代剂等);影响活性成分释放和吸收的辅料(如各种缓释材料,渗透****剂,崩解剂等);影响制剂制造性能的辅料(如润滑剂、*黏着剂、助流剂等)。下面为大家推荐:药用辅料市场需系统的管理
制药行业药用辅料需要解决的问题???
制药行业国际接轨:
目前*在制药行业实施历史性的、革命的改革------国际接轨,由于2018年前中国的制药行业存在与国际水平的巨大差距,跨越这个悬崖,将导致80%的制药企业消失、和100%的药用辅料企业被替代。
面临的问题:
整个价值5000亿的药用辅料市场,正在完全被欧美企业垄断!
整个制药行业将只能使用进口的药用辅料,成本****3倍
制药行业一致呼吁的问题是:我们的辅料在哪里?
开发和生产*的药用辅料,提升药用辅料的质量标准和性能水平,填补国内高质量辅料生产的空白。
片丨剂常用辅料——微晶纤维素(MCC)简介
是从天然的纤维素中分离得到的具有晶格特征的固体产物,主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。其形态为可自由流动的****细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色,无臭无味、不溶于水、稀酸、有机丨溶剂和油脂。
微晶纤维素具有以下基本特征:
1、化学稳定性
微晶纤维素性质稳定,耐受高温、高湿、强光照射。
2、生物安全性
因为微晶纤维素来源于天然的植物,与人们日常摄入的纤维素成分相同,相对*和无刺激性。不溶于水、稀酸,微晶纤维素101,口服不吸收,不具备生物活性。
基于以上两个基本特征,再加上具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质,微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、*以及轻化工行业:
药品、保健丨品行业的应用