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gmp体系建立-gmp-西典科技(查看)

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节能环保-化工制药废气废水处理方案

3 活性炭吸附回收:

采用活性炭吸附﹑脱附,行程短,gmp,速度快;脱附﹑再生耗能低。对无机气体也有很好的吸附能力,并能保持较高的吸附脱附速度和较长的使用寿命。如用水蒸气加热6-10分钟,即可完全脱附,耐热性能好。

废水处理方案1 M*R流化床式生物反应器:

 M*R工艺是由挪威Kaldne*ijecpteknogi公司与SINTEF研究机构联合开发的一种污水处理工艺,其吸收了传统流化床和生物接触氧化法两种工艺的优点,具有良好的脱氮除磷效果。目前,该工艺在国外已成功应用于工业废水和生活污水的处理,但在我国应用还较少。

工艺特点:M*R反应器既具有传统生物膜法耐冲击负荷、泥龄长、剩余污泥少的特点,又具有活性污泥法的****性和运转灵活性,与其他工艺相比,M*R具有以下特点:

反应器中污泥浓度较高,一般污泥浓度为普通活性污泥法污泥浓度的5~10倍,曝气池污泥质量浓度可达10~20g/L。

水头损失小,不易堵塞,无需反冲洗,一般不需回流。

作为M*R工艺核心的悬浮填料具有好氧和厌氧代谢活性,可良好地脱氮除磷。


符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案

二、温湿度监控系统

GSP要求必须对流通中的各个环节实施计算机信息化管理,药品存储仓库必须采用温湿度自动监测,gmp咨询,其中还*强调了药品及疫l苗在运输过程中的冷链管理,明确了在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统。

GMP 仓库温湿度分布研究

制作温/湿度分布图不是一次性的工作,而是需要考虑季节的变化,HVAC/R的改造,仓库布局的改变和任何其它对仓库环境的重大变更,人员*和文件化工作是保持顺应性和一致性的关键。

基于PLC 系统的温湿度监控系统

传统基于PLC架构的仓库温湿度监控系统,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,当环境参数超过存储范围时,报警并记录。适合单一建筑大型立体库等

基于网络传输的温湿度监控系统

基于网络传输的温湿度监控系统,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,当环境参数超过存储范围时,报警并记录。适合分散式中小型仓库等


液体转运中常见方式

对比制药企业在生产过程中,经常会需要对液体物料在不同工序甚至房间之间进行转移,比较常见的有以下几种方式:

1.传统的金属管路:一次性储液袋转运在各设备之间用金属管路连接,采用穿墙套管进行密封,是制药企业中****常见的液体转运方式。

2.一次性储液袋转运:将液体物料装入一次性储液袋中,进行表面消毒后通过传递窗转移至后续操作。

3.穿墙套管:在墙壁上开启鼠洞,将套管穿过鼠洞,使用时将一次性管路从套管中穿过,进行液体物料的转移。

4、穿墙系统:在墙壁上安装带卡盘的传递筒,使用时通入洁净空气结合密闭垫片,可一次性转移多条软管,进行液体物料的密闭转移。

5. αβ阀:在墙壁上安装α阀门,β阀门一端与特l制的LTV袋子对接,使用时将β阀安装至α阀,液体通过LTV袋中的软管进行转移。

每种方式都有不同的特点,现将上述几种转运方式对比如下: 从上表粗略的对比中可以看出,几种转运方式各有利弊,比如金属管路需要定期进行CIP、SIP,管路结构及操作繁琐复杂;普通的穿墙套管两端是通透的,不适合负压或*区域,若转运距离过长甚至跨层跨楼,使用管路转运就不方便,此时就需要一次性储液袋进行转运;穿墙套管、AP穿墙系统和αβ阀使用一次性软管,可随时调整转移管路数量及管径,和金属管路相比,无需进行大规模现场施工改造。

以上对比并不是绝l对的,生产工艺要求及现场条件不同,适合的转运连接方式也不同,gmp体系建立,我们可以根据客户实际的工艺需求,gmp认证,将几种转运方式及连接设计有效结合,为客户订制出****l优的现场液体转运的解决方案,满足流体跨区转运的需求。



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