一、制药高纯水设备简介
制药高纯水设备是应用于医药制药行业的高纯水设备,相比于一般的纯化水设备,制药行业有着相当严格的要求,高纯水水质标准需符合2010版药典纯化水标准,电导率要求 ≤2μS/cm 以在线仪表监测为准;25℃;在高纯水设备的设计方面,需要符合GMP认证要求以及FDA等其他要求。为了控制制药用水的水质需要采用卫生级的材质制造以及循环管路、****设计等。
二、制药高纯水设备设计要求
1.制药高纯水设备系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统,通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次品牌)方式实现全自动控制,控制柜单独设置,控制线路尽可能做到安全电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入安全状态,当恢复供电,没有操作工的确认和信号输入,设备不能重新启动。
2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置
3.原水罐容积3000L,材质SUS304,配有进水手动+自动阀门、液位控制、排污阀门等装置,原水罐水位与后级相关联,实现自动控制
4.原水泵选用格兰富或其它同档次品牌立式离心水泵(一备一用,两台同时装于现场),原水压力应满足通过预处理单元到达RO 反渗透系统前的压力需求,配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路
5.机械过滤器过滤流量20m3/h,流速:8m/s 材质SUS304,平板304 不锈钢布水器。出口水质要求:SDI(污染指数)<5,浊度<1NTU,符合反渗透进水要求。控制阀建议采用台湾KSD 或其它同档次品牌。机械过滤器出口端配置SDI 检测装置。
6.反向冲洗通过原水泵变频控制,反向冲洗时辅以0.6kg/cm2 压缩空气进行空气擦洗。