洁净室广泛应用于菌检室、纯化室,南京拓展科技有着十余年的设计经验,实验室净化工程,无菌实验室工程,实验室通风系统工程是企业针对一些要求相对较高,实验样品对环境相对敏感。或者是空气质量过差会污染实验样品,如生物制品、微生物研究、脑细胞实验室、*实验室、血细胞实验室、动物实验室、生物安全实验室、病毒研究实验室等场合,就会必须要求对实验室或者实验室某些区域进行空气净化工程系统处理。以使实验室的基础设施达到符合实验要求的标准,实验才得以安全进行。
实验室净化工程是除了对实验样品的安全起到保护的作用之外,也是为实验成功与实验人员的安全保驾护航的重大措施之一。实验室净化工程是将实验室某一区域开辟出来,专门用于建造有空气洁净等级的、实验环境要求相对较高的实验室或者无菌室。实验室净化工程系统与传统的洁净室系统其实是大同小异的,只不过实验室对洁净室内的压力、微生物控制及温湿度控制相对较工业洁净室要严格。常见的实验室净化工程装修材料有夹心彩钢板、钢化玻璃、防火板等,洁净实验室必须按照《洁净室施工与验收标准》采用可以较好的密封并且不产尘的材料进行隔断、吊顶装修,洁净实验室通风系统一般采用组合式空调机组,其送风系统与各业洁净室工程不同的地方是,不是所有实验室都可以设置回风系统的,这需要根据用户实验室的用途以及实验产品而定。类似于生物安全类实验室就不可以做回风系统,cro制剂研发,或者说要以全排式洁净室的做法来施工。
实验室净化工程等级设计也很关键,cro产品研发,一般的无菌室实验室洁净度等级都是万级,一般普通实验室则大范围十万级~万级的布局设计。生物安全实验室、阳性对照实验室以及微生物培养实验室则需按照静态百级的洁净室标准进行设计、施工。
强者不一定必然是永恒的胜者,政策和市场永远处在动态变化当中。对产业而言,医药企业转型升级的目的并不仅仅要在竞争中脱颖而出,更是通过不断*自身,引燃企业心中攀爬向上的意志火焰。
“从现在到未来几年,仿丨制药市场一定会经历重构,首当其冲的决定性因素就是一致性评价。”林建宁认为,一致性评价直接导致仿丨制药企业必须面对全新的终端局面,虽然产业链上下游注意力主要集中在“289品种”,但其实不只是“289品种”,cro合同研发,当一致性评价推动仿丨制药质量和疗丨效*升级,*的市场博弈才刚刚开始。
东莞西典医药科技有限公司:
产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),cro,帮助国内企业完成“产品一致性评价”研
发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。
医药产品研发注册服务 ----发展方向
1、在上述业务模式的基础上,逐步转向选择合适的产品,由公司持有MA
2、相关的研发、生产和销售,都将采取外包的方式完成
3、公司建成轻资产、以产品和知识产权为核心业务的发展模式
4、通过持续的产品开发和推向市场,公司将成为新模式下的制药企业。
第l一个阶段:在本轮“一致性评价”的项目实施过程中,以高成功率展示我们的实力;
第二个阶段:用3-5年左右时间,创立公司品牌,成为行业有一定影响力的CRO公司。同时开展自有产品立项研发,向MAH 转型。