微晶纤维素-西典科技-FMC微晶纤维素

3、药用辅料可改变主药的理化性质

　　药用辅料可改变药l物的理化性质，FMC微晶纤维素，使其向人们需要的方向改变，从而制的具有理想的药l物剂型的制剂。

　　某些难溶性药l物，可选用适宜的药用辅料制成盐、复盐、酯、络合物等前体药l物制剂或固体分散物，以****药l物的溶解度。这不但使药l物易于吸收，而且还可以改变一些药l物的给药途径。如灰黄霉l素，口服给药吸收差，血药浓度低，疗l效差。当用PEG6000制成固体分散物时，在胃肠中迅速溶解、吸收，****了血药浓度，显著****了全身性*真l菌作用。

　　一些具有不良臭味或易挥发或刺激性大的药l物，可加入矫味剂或选用药用辅料制成微囊、包合物、包衣制剂等加以掩蔽或消除。如易挥发的三硝基甘油，用β-环糊精制成包合物制剂，避免了挥发性，增强了稳定性。又如盐酸四环素用乙l基纤维素制成微囊后再制成儿童服用的凝胶剂，掩盖了苦味，儿童易于接受。

　　4、药用辅料可增强或****主药的作用和疗l效，降低毒副反应

　　利用药用辅料增强或****主药的作用和疗l效，降低毒副作l用，所使用的方法是利用药用辅料制成前体药l物制剂、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂、时间控制型制剂等新制剂。如用甲壳胺制备阿司匹林片l剂 ，甲壳胺的存在使阿司匹林缓慢释放 ，微晶纤维素， 减少了阿司匹林*常见的副作l用— 胃刺激性。Acikgoz 等研究发现 ， 甲壳胺可减弱另一*l炎药双氯芬酸钠对胃粘膜的刺激性。又如*AI药l物丝l裂霉l素C，用乙l基纤维素、聚乙烯、铁酸盐等辅料制成磁性微球，药l物集中在靶区范围，局部血药浓度高，不但速l效，****，而且减少了用量，降低了全身性毒副l作用。

药用辅料（pharmaceutical?excipients）广义上指的是能将药理活性物质制备成*制剂的各种添加剂。国际药用辅料协会（IPEC）的定义是：药用辅料是药品制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以****溶解、缓释等为目的而添加的物质。它的作用有：（1）在*制剂制备过程中有利于成品的加工；（2）加强*制剂的稳定性，****生物利用度和病人的顺应性；（3）****于从外观鉴别*制剂；（4）增加*制剂在贮存或应用时的安全性或有效性。?

近年来国内外对*制剂的要求，不仅有*的纯度、均匀溶出度(释放度)和稳定性等，而且要求*在体内达到所需的血药浓度(生物利用度)，以*****的治l疗l效果，减少副作l用。为此，应用新型的辅料，微晶纤维素301，研究新工艺和新剂型，已成为国内外制剂工作者的重要手段。随着药用高分子材料的发展，制剂新辅料正在不断涌现。?

微晶纤维素（MCC）是由天然纤维经强酸在加热条件下水解后?除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状的晶体。微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片l剂遇到体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片l剂内部，氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。因此它是片l剂生产中广泛使用的一种辅料。目前在国内外．根据微晶纤维素的物理化学性能不同，巳形成多种规格品种，广泛应用于医药、食品、*、轻化工、农业等各生产部门。由于它具有多方面的功能作用和优良性能，国内外需求日益增长，且新用途正在不断地被开发出来，某些药用微晶纤维素品种巳形成系列化。

业务：研发、生产、销售*的药用辅料，满足“一致性评价”后药品生产的需要，为制药企业提供高质量、*的药

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