西典科技-微晶纤维素-FMC微晶纤维素

微晶纤维素

公司在药用辅料业务方面的*，是适应国内制药行业发展的需求，为制药行业提供高质量的药用辅料，替代进口产品，帮助国内制药企业发展制剂技术、****制剂产品质量、****制剂企业与国际市场*接轨。

德速?(DESU?)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产，微晶纤维素112，基础的质量指标符合EP/USP/中国药典的标准。同时，基于不同的*制剂对辅料性能的不同需求，开发了11个药用级别的微晶纤维素产品，有针对性地解决药品生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在药品的工艺配方中起到不同的功能。

西典医药基于药品研发方面的技术实力和对*制剂与药用辅料之间关系的深刻理解，微晶纤维素301，为德速?(DESU?)系列产品的性能研究设计了系统的研究方案，并通过实验得到了大量的产品指标测试和模型*应用研究数据。这些数据可以很好地指导德速?(DESU?)系列产品在*制剂中的应用。

药用辅料的作用

3、药用辅料可改变主药的理化性质

　　药用辅料可改变药l物的理化性质，使其向人们需要的方向改变，从而制的具有理想的药l物剂型的制剂。

　　某些难溶性药l物，可选用适宜的药用辅料制成盐、复盐、酯、络合物等前体药l物制剂或固体分散物，以****药l物的溶解度。这不但使药l物易于吸收，而且还可以改变一些药l物的给药途径。如灰黄霉l素，口服给药吸收差，血药浓度低，疗l效差。当用PEG6000制成固体分散物时，在胃肠中迅速溶解、吸收，****了血药浓度，显著****了全身性*真l菌作用。

　　一些具有不良臭味或易挥发或刺激性大的药l物，可加入矫味剂或选用药用辅料制成微囊、包合物、包衣制剂等加以掩蔽或消除。如易挥发的三硝基甘油，用β-环糊精制成包合物制剂，避免了挥发性，增强了稳定性。又如盐酸四环素用乙l基纤维素制成微囊后再制成儿童服用的凝胶剂，掩盖了苦味，儿童易于接受。

　　4、药用辅料可增强或****主药的作用和疗l效，降低毒副反应

　　利用药用辅料增强或****主药的作用和疗l效，降低毒副作l用，所使用的方法是利用药用辅料制成前体药l物制剂、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂、时间控制型制剂等新制剂。如用甲壳胺制备阿司匹林片l剂 ，甲壳胺的存在使阿司匹林缓慢释放 ， 减少了阿司匹林*常见的副作l用— 胃刺激性。Acikgoz 等研究发现 ， 甲壳胺可减弱另一*l炎药双氯芬酸钠对胃粘膜的刺激性。又如*AI药l物丝l裂霉l素C，用乙l基纤维素、聚乙烯、铁酸盐等辅料制成磁性微球，微晶纤维素，药l物集中在靶区范围，局部血药浓度高，不但速l效，****，而且减少了用量，降低了全身性毒副l作用。

片丨剂常用辅料——微晶纤维素（MCC）简介

是从天然的纤维素中分离得到的具有晶格特征的固体产物，主要成分为以β-1，4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。其形态为可自由流动的****细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒，颜色为白色或近白色，无臭无味、不溶于水、稀酸、有机丨溶剂和油脂。

微晶纤维素具有以下基本特征：

1、化学稳定性

微晶纤维素性质稳定，耐受高温、高湿、强光照射。

2、生物安全性

因为微晶纤维素来源于天然的植物，与人们日常摄入的纤维素成分相同，相对*和无刺激性。不溶于水、稀酸，口服不吸收，不具备生物活性。

基于以上两个基本特征，再加上具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质，微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、*以及轻化工行业：

药品、保健丨品行业的应用

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