gmp-西典科技-gmp洁净车间

我们帮助客户建立欧美及现代中国水平GMP体系，*提升公司的综合实力和市场竞争力，奠定公司长远发展的动力，为公司创造更好的价值。

公司有经验丰富的欧美GMP认证的项目咨询服务法规和技术团队，成熟的欧美GMP认证项目实施的工作标准和工作流程，确保快速、高质量实现制药企业国际GMP认证的目标。

国际GMP认证项目实施流程：

1. 预审计与差异分析

2. 硬件审核与改造

3. 人员培训与流程设计

4. GMP体系建立/修订

5. 验证体系建立/修订

6. 欧美GMP认证申请

7. GMP认证培训及认证检查

公司凭借对制药行业技术和法规的深刻理解、丰富的欧美GMP项目实施经验，不仅能够****率提升制药企业的GMP实施水平，满足欧美GMP认证的要求，同时也实质性提升制药企业工作人员的水平，为制药企业建立高水平、****率的管理体系，有效****公司的工作效率和经济效益。

安全员

⑴项目安全员是生产*的安全生产监督检查员。⑵监督检查本项目施工安全、文明生产。⑶配合有关部门开展安全生产的宣传教育工作，gmp，协助项目经理*安全检查，并做好安全资料管理工作。⑷监督检查并及时发现生产中的不安全隐患，立即提出改进意见和措施，并督促落实整改。⑸熟悉本项目施工*设计和编制的安全生产技术措施，并对贯彻执行情况进行监督检查。⑹与有关部门共同做好新进场工人安全技术培训和三级教育。⑺负责项目*事故的统计、分析的报告，参与*事故的调查和处理。⑻制止违l章指挥和违l章作业，gmp制药工厂设计，如有严重不安全的情况，有权暂停生产。督促有关部门做好职工劳逸结合和女职工的特殊保护工作。⑼对违反劳动法规定的行为，gmp无尘车间，可视情况进行教育，并向*提出处理建议。

在工作人员经验不足的情况下，如何完成洁净厂房空调系统的验证和检测？

在设备和仪器不足的情况下，如何完成洁净房间的洁净度检测？

如何完成过滤器检漏，无菌生产线、*柜等设备的校检和检测？

如何完成灭菌设备的性能测试？

如何完成无菌设备的清洁验证？

如何设计空气阻断Airbreak?哪些地方需要空气阻断？

广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题