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西典科技(多图)-GMP审计-GMP

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洁净厂房检测

在工作人员经验不足的情况下,如何完成洁净厂房空调系统的验证和检测?

在设备和仪器不足的情况下,如何完成洁净房间的洁净度检测?

如何完成过滤器检漏,无菌生产线、*柜等设备的校检和检测?

如何完成灭菌设备的性能测试?

如何完成无菌设备的清洁验证?

如何设计空气阻断Airbreak?哪些地方需要空气阻断?

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?深度分析*4 7带量采购

深度分析*4 7带量采购方案优先采购背后的玄机都有啥?

笔者认为,在新形势下降价的大势下,药品招标采购在强化的前提下会呈现多元化的趋势。即在继续坚持、完善7号文、70号文、国十七条的基础上,不排除会以新文件的方式,要求继续坚持“以省(市)为单位*开展,明确医丨疗机构是采购主体,落实招采合一、带量采购、量价挂钩、以量换价”,在此前提下,会强化药品采购试点,以此形成药品采购的新突破口。

未来,各种形式的药品采购,将会呈现百花齐放的局面,而作为*、牵头、监管的省级平台,仍然将肩负相关重任,但工作角度会有所转换,即由过去的“市场服务”转向“服务市场”。因此,药品采购不但不会被会废止,GMP审计,只会越来越纵横交错,呈现“高度分散化”的形态。

7 4带量采购,

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许多医院建设了手术室净化工程,但是却有很多人对此不是很了解,他们认为手只要有了*空调系统,GMP洁净车间,这净化系统是多余的,而且需要的费用不低,其实这是对净化工程的误解。下面介绍一下一般人对手术室净化工程净化工程存在的四个误区。  1、净化和消毒的概念误区

  手术室净化工程是通过物理的方法,对空气进行除尘、除l菌,达到空气洁净的目的,而消毒是指用化学或物理的方法,GMP咨询,消除或杀灭外环境中或传播媒介中的病原体及*微生物。建设了净化系统,也并不排斥消毒工作所发挥的作用。

  2、现代医l疗建筑结构中使用传统空调系统的误区

  现代医院的*空调系统本身就造成很大的污染隐患,对于医院内重要的功能*,如手术部、ICU、CCU等,尽量做净化空调系统,通过物理过滤的方法,降低风管内的尘埃、细l菌进入室内的风险。对于普通区域,推广使用带****过滤器的风机盘管系统。

  3、净化影响*的误区

  现在很多医院建设了医用净化工程之后,出现了一些问题,比如胸闷、异味重、噪音大,感觉没有常规空调那么*,这些问题主要是医用净化工程中设计不合理导致的。

  4、净化造价高与维护费用高的误区

  手术室净化工程净化空调系统的整体造价往往只占到特殊用房装修及安装(医l疗设备除外)建设总费用的20-30%,装饰装修占30%-50%左右(主要是装修档次对造价影响较大),电气及智能化部分占到20-30%左右,医用气体、给排水及消防部分占到10%-20%左右。不能把建设医l疗净化室的所有费用,都归结到“净化”方面。

  手术室净化工程中,只要净化空调系统设计科学合理,建设质量合格,GMP,正确使用及维护,净化工程便能保证洁净度、温湿度、压力等指标达到可控状态,营造安全卫生的医l疗环境,并且建设及维护费用并不高。


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