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微晶纤维素-西典科技-微晶纤维素301

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微晶纤维素有副l作用吗

纤维素有副l作用吗

维素没有副l作用,纤维素不能被消化吸收,对*来说其主要作用有****肠道蠕动,FMC微晶纤维素,利于粪便排出等功能。其被*摄入后,不能被消化吸收,过多的摄入只是给人以胃的满足感,而对于*所需要的营养物质的补充,没有太大的意义。

纤维素为植物细胞壁的主要成分,对植物体有支持和保护作用。纤维素不能为一般动物所直接消化利用,但能为若干微生物所消化分解,对人类无营养价值,微晶纤维素,但有刺激肠道蠕动的生理作用,故是膳食中不应缺少的成分。

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微晶纤维素替代进口产品

江苏西典药用辅料有限公司,是与美国技术团队合作,专注于*标准药用辅料研发、生产、销售企业。主要产品包括微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列,功能指标等同水平。


微晶纤维素MCC在制剂上应用

解决因工艺带来的问题? 有些产品的工艺是在迁就产品达到某些指标情况下制定的,一旦工艺变化就会带来诸多问题。如新速l效感l冒片,在原处l方基础上为了保证溶出度符合药典规定要求,在工艺上不得不将颗粒制得比正常软一些,压片力尽量小些,使片l剂硬度低。在进行薄膜包衣时常会造成很多碎片,使成品率降低。用MCC代替片中某些辅料后,当其用量达到0.025g/片时,片l剂硬度由原来的2.5kg****至4.0kg,收到了良好的效果。?

用于不合格中间体的再处理? 在压片时有时出现顶劣、劣片或崩解超限的现象,主要原因是颗粒不完整(太软或干燥程度不够)、淀粉浆浓度过大或温度过高等。有些经过再处理可达到规定要求。如乙酰螺旋*不合格中间体颗粒过60目筛,细粉按14:1的比例加入微晶纤维素,混合后加入适量10%温淀粉浆制软材,加润滑剂混匀压片即得到合格的片l剂。如为原料原因造成片l剂不合格时,微晶纤维素301,则在投料时直接用一定量的MCC取代相应量淀粉,每20万片投料量用4kg?MCC即可解决。? 再如交沙*、维生素B2、呋l喃坦啶等。在实际生产中,进口微晶纤维素,交沙*、维生素B2容易出现软材不实,颗粒松散,结合不好的现象;呋l喃坦啶易出现颗粒过硬、崩解不好的现象,致使中间体不合格。在处理时根据不同的产品按不同的比例,同时还要考虑中间体不合格的程度,一般比例在20:1~40:1范围内,适当加入MCC实施补救,可收到满意的效果。


微晶纤维素为粉末直接压片的辅料? MCC用于粉末直接压片,具有以下特点:(1)可使易吸潮的*(土l*、食母生、酵母片等)避免湿热的影响,克服粘冲、劣片的现象,有利于****片l剂的质量;(2)不必湿法制粒,简化工艺流程;(3)减少辅料的用量,降低成本;(4)MCC用于全粉末直接压片,具有良好的流动性、可压性,而且配伍性能好,与其它辅料合用,可制得理想的药片。张金平等[4]采用粉末直接压片工艺制备了阿司匹林片。先将乳糖过60目筛,与MCC过筛混合均匀,再将阿司匹林过60目筛,与混和辅料按照等体积法混和均匀。采用椭圆形异型冲头压制阿司匹林咀l嚼片,调节压力使片子硬度为5~8kg。按中国药典2000年版二部附录XC第l一法测定溶出度,结果,咀l嚼片于10min?即可将*阿司匹林完全溶出,符合药典溶出度测定有关规定。经测定3批阿司匹林片溶出度,*能迅速溶出,试验所采用的粉末直接压片新工艺,通过使用新型的速释直接压片辅料,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂,解决了粉末直接压片在实验室以及中试规模的工艺问题。MCC作为稀释剂、崩解剂和干粘合剂,其PH102型规格比PH101型规格流动性好,对于粉末直接压片工艺非常重要,本试验选择PH102型MCC?好地解决了工艺的流动性问题。乳糖作为稀释剂,应控制粒度,否则会影响片子在水中的分散和光洁度以及工艺的流动性。将乳糖过60目筛后再使用,兼顾了制剂工艺的各方面,是一个优化的指标。
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