微晶纤维素*l品牌排行榜
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江苏西典药用辅料有限公司,是与美国技术团队合作,专注于*标准药用辅料研发、生产、销售企业。主要产品包括微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列,均与代表同行业****l高水平的美国FMC具同等的质量和性能水平。
MCC在制剂上应用? 医药行业中MCC主要被用作两个方面,一是利用它在水中*搅拌下易于形成凝胶的特性,而用于制备膏状或悬浮状类*;二是利用其成型作用,而用于医药压片的赋型剂。目前,医药行业中压片赋型剂可分成两类。一类是传统的方法,使用淀粉赋型剂;第二类是使用新型的纤维素赋型剂。使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用MCC则因为其流动性好,本身具有一定的粘合性而能直接压片.因此能使工艺简化,生产效率得以****。另外.使用MCC,微晶纤维素,还有服用后崩解力好、*快、分散好等优点,因而使MCC在压片赋型剂上得以广泛应用。? (一)微晶纤维素在片l剂生产中的应用 [1]? 近年来,作为一种新型辅料,MCC在片l剂中的应用越来越广泛。MCC是天然纤维素的水解产物,外观呈白色或类白色,是一种晶形粉末产品,不溶于水,微晶纤维素102,性质稳定,与主药不发生化学反应。作为填充剂适量用于处l方中,可使制的颗粒较松散,均匀细小,结合性能好,同时,由于MCC吸水后能使片l剂迅速膨胀而崩解,它又是一种良好的崩解剂。MCC在处l方中的用量一般为15%-45%(W)。? 1.用于处l方的改进? MCC****醋酸泼l尼松与醋酸黄连素(盐酸小劈碱)片l剂的溶出度,
解决因工艺带来的问题? 有些产品的工艺是在迁就产品达到某些指标情况下制定的,一旦工艺变化就会带来诸多问题。如新速l效感l冒片,在原处l方基础上为了保证溶出度符合药典规定要求,在工艺上不得不将颗粒制得比正常软一些,压片力尽量小些,使片l剂硬度低。在进行薄膜包衣时常会造成很多碎片,使成品率降低。用MCC代替片中某些辅料后,当其用量达到0.025g/片时,片l剂硬度由原来的2.5kg****至4.0kg,收到了良好的效果。?
用于不合格中间体的再处理? 在压片时有时出现顶劣、劣片或崩解超限的现象,主要原因是颗粒不完整(太软或干燥程度不够)、淀粉浆浓度过大或温度过高等。有些经过再处理可达到规定要求。如乙酰螺旋*不合格中间体颗粒过60目筛,细粉按14:1的比例加入微晶纤维素,混合后加入适量10%温淀粉浆制软材,加润滑剂混匀压片即得到合格的片l剂。如为原料原因造成片l剂不合格时,则在投料时直接用一定量的MCC取代相应量淀粉,微晶纤维素101,每20万片投料量用4kg?MCC即可解决。? 再如交沙*、维生素B2、呋l喃坦啶等。在实际生产中,交沙*、维生素B2容易出现软材不实,微晶纤维素302,颗粒松散,结合不好的现象;呋l喃坦啶易出现颗粒过硬、崩解不好的现象,致使中间体不合格。在处理时根据不同的产品按不同的比例,同时还要考虑中间体不合格的程度,一般比例在20:1~40:1范围内,适当加入MCC实施补救,可收到满意的效果。