cro-西典科技(在线咨询)-cro制剂研发
医药产品研发注册服务 ----发展方向
1、在上述业务模式的基础上，逐步转向选择合适的产品，由公司持有MA
2、相关的研发、生产和销售，都将采取外包的方式完成
3、公司建成轻资产、以产品和知识产权为核心业务的发展模式
4、通过持续的产品开发和推向市场，公司将成为新模式下的制药企业。
第l一个阶段：在本轮“一致性评价”的项目实施过程中，以高成功率展示我们的实力；
第二个阶段：用3-5年左右时间，创立公司品牌，成为行业有一定影响力的CRO公司。同时开展自有产品立项研发，向MAH 转型。
国际药品注册有难题？解决后就是机遇！
近两年，CFDA加快了药品管理国际化，发布新政，落实放管服改革，以确保药品审评工作合法****运行。
改革就要淘汰落后，经得住风霜的药企未来会更有优势。在质量保障****，竞争相对弱化的情况下，cro制剂研发，未来注册药品会更加****，cro公司，百姓用药会更加趋向国际水平。
伴随着制药领域基本竞争力的****，cro合同研发，整个行业视角与平台将扩大至全球。目前很多药厂都做过，或正在做国际药品注册，未来步入国际化竞争是药厂自然而然的未来道路走向。如今CFDA政策改革，放管服一系列的支持，在缓冲期过后，将迎来新的格局。
经过有关数据分析，广东地区的药厂国际药品注册关注度高于其它地区，这种持续的对法律法规的关注度，在某种程度会转化为进步与超越的动力。
国际药品注册并不是难事，是水到渠成的自然过程。如FDA认证、CEP认证、USP认证、TGP认证等，在申请认证的同时也在****整体水平与质量，是一件利好的事情。
****药品质量、解决质量标准制定的难题、对研发技术国际化，这些是相辅相成的。在****同时又可以通过国际认证。这点，不管从战略角度，还是市场角度，都是不可或缺的。
FDA药品注册/认证、欧洲药品注册/CEP认证、USP认证、TGP药品注册/认证等国际认证，是基于法规的认证，也有其内在规律。西典医药成立以来，帮客户通过了无数次上述药品注册或认证，cro，迄今为止0失败案例。近两年海外并购频发，未来国际药品认证将变成一个标准线。
评价对象和实施阶段1.化学药品新注册分类实施前批准上市的仿l制药，包括国产仿l制药、进口仿l制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。2．凡2007年10月1日前批准上市的列入*基本*目录（2012年版）中的化学药品仿l制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。3.上述第2款以外的化学药品仿l制药口服固体制剂，企业可以自*一致性评价；自第l一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。
cro制剂研发-西典科技-cro由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（www.ttgwp*）位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前西典科技在其它中拥有较高的*度，享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。
