解决因工艺带来的问题? 有些产品的工艺是在迁就产品达到某些指标情况下制定的,微晶纤维素,一旦工艺变化就会带来诸多问题。如新速l效感l冒片,在原处l方基础上为了保证溶出度符合药典规定要求,在工艺上不得不将颗粒制得比正常软一些,压片力尽量小些,FMC微晶纤维素,使片l剂硬度低。在进行薄膜包衣时常会造成很多碎片,使成品率降低。用MCC代替片中某些辅料后,当其用量达到0.025g/片时,片l剂硬度由原来的2.5kg****至4.0kg,收到了良好的效果。?
用于不合格中间体的再处理? 在压片时有时出现顶劣、劣片或崩解超限的现象,主要原因是颗粒不完整(太软或干燥程度不够)、淀粉浆浓度过大或温度过高等。有些经过再处理可达到规定要求。如乙酰螺旋*不合格中间体颗粒过60目筛,细粉按14:1的比例加入微晶纤维素,混合后加入适量10%温淀粉浆制软材,加润滑剂混匀压片即得到合格的片l剂。如为原料原因造成片l剂不合格时,则在投料时直接用一定量的MCC取代相应量淀粉,每20万片投料量用4kg?MCC即可解决。? 再如交沙*、维生素B2、呋l喃坦啶等。在实际生产中,交沙*、维生素B2容易出现软材不实,颗粒松散,结合不好的现象;呋l喃坦啶易出现颗粒过硬、崩解不好的现象,致使中间体不合格。在处理时根据不同的产品按不同的比例,进口微晶纤维素,同时还要考虑中间体不合格的程度,一般比例在20:1~40:1范围内,适当加入MCC实施补救,可收到满意的效果。
微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素,白色、无臭、无味,由多孔微粒组成的结晶粉末。微晶纤维素广泛应用于制药、*、食品等行业,不同的微粒大小和含水量有不同的特征和应用范围。在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素,是一种理想的保健l食品添加剂:
(1)保持乳化和泡沫的稳定性;
(2)保持高温的稳定性;
(3)****液体的稳定性;
(4)营养补充剂和增稠剂;
(5)其他用途:西典医药,在全球食品工业占有重要地位。公司产品在食品工业领域有广泛的应用,如乳品饮料,冷冻甜食,烘焙点心,肉类,JRS微晶纤维素,色拉调料和以*为基础的其他应用。良好的客户关系,不断*的科技以及的产品是西典医药集团公司成功的关键。
答:
微晶纤维素的价格较常用的稀释剂如淀粉、糊精、糖粉等为高,故除非处l方中有特殊需要,一般不单独用作稀释剂作为稀释-粘合-崩解三合剂使用,是一种多功能的辅料,在欧美的使用频率****l高,将代替中国用得****多的淀粉。
广泛用在口服制剂和食品中,是相对*和无刺激性的物质。口服不吸收,几乎无潜在毒性。大量使用可引起轻度腹泻,作为*制剂辅料无困难。