西典科技(图)-cro产品研发服务-cro

2018年年底大限临近，cro欧美注册，“289”品种仿丨制药质量和疗丨效一致性评价将进入阶段性收官，中国医药产业将进入产品质量、品牌、渠道*升级的崭新时期。在仿丨制药越来越受到医保部门重视、竞争愈发激烈的大环境下，药企如何塑造仿丨制药的核心竞争力，奠定自己的“芯”地位，成为新时代医药人无法绕过的新命题。

东莞西典医药科技有限公司：

产品研发外包服务（CRO），基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。

中国制药行业与国际接轨

国内法规体系*采用欧美体系

一致性评价时间紧迫

上市许可人制度应运而生

国内药企研发薄弱或无研发

国际水平的制剂研发仪器设备

国际规范的实验室管理体系

国际规范的研发项目管理体系

国际规范的项目技术体系

具相当法规知识的研发技术人员

布*片（TT-EU）

洛沙坦钾片（TT-EU）

辛伐他汀片（TT-EU）

*片（TT-EU）

二甲l双胍片（TT-EU）

齐多夫定片（ANDA-FDA）

马来酸氨氯地平片（TT-EU）

厄贝沙l坦片（TT-EU/ANDA-FDA）

强者思维是主动的而不是被动的、是积****的而不是消****的、是进攻的而不是防守的，cro产品研发服务，面对艰巨的市场挑战，抱怨和指责没有任何意义，*秉承产业初心，正视问题解决问题，才能抓住转瞬即逝的产业机遇。正因如此，全行业虽有平稳向好的市场预期，但透露出的趋势判断无疑是长期积****、短期曲折。

中国药品价格体系呈现较多层次，cro一致性评价，原研和仿丨制之间的价格梯度拉得太大，cro，仿丨制药在全新的采购政策模式下，****终出现的结果一定是“原研替代”，所以长期来看，药品价格不仅要降低，而且还会把价格梯度挤得更扁平，这对于仿丨制药企业的成本考验很大。

东莞西典医药科技有限公司：

产品研发外包服务（CRO），基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。